研究结果建议在全国范围内使用心力衰竭治疗

本周，美国食品和药物管理局(fda)的一个顾问组对一种能降低轻度心脏病患者死亡率和心力衰竭风险的新疗法表示赞许。该小组建议，在罗切斯特大学医学中心医学教授、心脏病学家Arthur Moss的领导下，在全国范围内广泛测试的心脏再同步治疗除颤器(CRT-D)，在美国被批准用于轻度心衰患者。

这种正在接受审查的设备由波士顿科学公司(Boston Scientific)开发，已经被批准用于治疗严重心力衰竭的患者。随着该设备获得FDA的批准，近400万美国人可能成为使用ct - d治疗的候选者。FDA通常(但并非总是)会遵循专家组的建议。

主要研究测试设备- MADIT-CRT试验患者心脏再同步设备结合植入除颤器(CRT-D)有死亡或心脏衰竭的风险减少34%相比,患者接受植入心律转复除颤器(ICD)只有一个。仅心力衰竭在所有患者中减少了41%，其中女性心力衰竭显著减少了63%。研究结果去年发表在《科学》杂志上新英格兰医学杂志。

本周，苔藓在FDA的循环系统设备面板的会议上展示了MADIT-CRT研究的临床资料，表明植入的心脏除颤器的组合，可检测不规则和可能致命的心脏的节奏让心脏恢复正常节律，用心脏再同步化治疗改善了心脏的机械泵送作用，为更温和的患者提供预防效益心脏疾病。

“小组建议批准这一疗法是大量患者的好消息，其中它可以有效预防心力衰竭进展，”苔藓说。“这种新疗法的最终目标是不仅帮助患者寿命更长，而且帮助他们更好地生活。”

新设备结合了当前设备中的两个功能
ICD是用来预防心脏性猝死的心脏再同步化治疗，这有助于减少心力衰竭和相关症状。

在大约550万患有某种形式的心力衰竭的美国人中，约有70%或390万人患有轻度的“I类”或“II类”心力衰竭，FDA在本周的决定中考虑了这些类型。

MADIT-CRT研究对来自美国、加拿大和欧洲110个医疗中心的1820名患者进行了为期4年半的随访。该试验由波士顿科学公司(Boston Scientific)通过给罗切斯特大学(University of Rochester)的一项研究拨款赞助。这项研究是世界上规模最大的涉及I类和II类心衰患者的随机试验。

在MADIT-CRT之前，Moss和他在罗切斯特大学的同事指导了MADIT-I和MADIT-II，评估了icd在高危人群中的安全性和有效性心脏衰竭耐心。这些试验将麦维特-CRT的阶段设定了较低风险患者重新同步治疗的除颤器的阶段。

在2009年之前，MOSS获得了来自波士顿科学的荣誉，以便在科学计划中谈判。他在任何设备公司中持有任何股票，从未成为任何企业发言者局的成员，自2008年12月1日起，选择不接受波士顿科学的酬金，以获得任何专业活动。

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