莱克沙胺被证实是治疗不受控制的部分发作性癫痫的有效疗法

最近的一个多中心研究证实了早期的研究结果，400毫克/天的漆酰胺为不受控制的部分发作癫痫发作（POS）提供了良好的疗效和耐受性的良好平衡，并且600mg /天的剂量可以为某些剂量提供额外的好处耐心。托马斯杰斐逊大学医学院，阿肯色州癫痫课程，施瓦茨比科和约翰斯霍普金斯大学医院的研究人员，施瓦茨比科和约翰霍普金斯大学医院进行了这项研究，该研究在线提前提供Epilepsia该杂志由Wiley-Blackwell公司代表国际抗癫痫联盟出版。

癫痫是最常见的神经系统疾病之一，据世界卫生组织统计，全世界有2%的人口患有癫痫疾病控制和预防中心（CDC）。超过一半的总数癫痫大多数人都会经历POS，或局灶性癫痫发作，这发生在大脑的某一部分。虽然一些抗癫痫药物已经进入市场在过去的十年，约30%的癫痫患者经历反复发作和不良副作用的药物。对于能够提供足够的癫痫控制的耐受性良好的药物，仍有很大的需求没有得到满足。拉科沙胺是一种很有前途的药物，可以减少癫痫发作的频率和严重程度，而且副作用很少。

在3个多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验中确定了辅助内酰胺治疗POS的有效性和安全性。第一个试验的结果表明，与安慰剂相比，服用400和600毫克/天的拉科沙胺的研究参与者癫痫发作频率显著降低，应答率显著提高。同时进行了另外两个III期试验来证实这些结果。

Steve Chung, M.D., and colleagues report the results of the second phase III trial, which was conducted in an expanded patient population of 405 men and women, aged 16-70 in the U.S. The primary objective of the trial was to evaluate the efficacy of lacosamide 400 and 600 mg/day as adjunctive treatment for POS; the secondary objective was to further assess the safety, potential dose-response relationships, and steady-state plasma concentrations of lacosamide and concomitant antiepileptic drugs (AEDs). This trial randomized patients 1:2:1 to placebo, lacosamide 400 mg, or lacosamide 600 mg/day. After an 8-week baseline period, patients began treatment with placebo or lacosamide 100 mg/day, were force-titrated weekly (100 mg/day increments) to the target dose, and entered a 12-week maintenance period. Study participants had at least a 2-year history of POS despite treatment with at least two AEDs (concurrently or sequentially) and were experiencing at least four partial-onset seizures per 28 days, with no seizure-free period longer than 21 days during the 8 weeks prior to baseline and during the 8-week baseline period.

发现用漆酰胺400和600mg /天的辅助处理有效地降低患者在不受控制的癫痫发作的患者中的POS（有或没有二次泛化）的频率，同时服用一到三个伴随的AED。在完成滴定的338名患者中，274例（81.1％）达到其目标剂量的试验药物，而在进入维持之前需要剂量减少。

该研究的作者之一迈克尔·斯珀林博士说:“考虑到患者的癫痫治疗历史和癫痫发作的频率，本试验观察到的疗效结果是值得注意的。”“尽管这是一项难以治疗的研究人群，但使用lacosamide 400和600 mg/天的治疗相比基线显著减少癫痫发作以及与安慰剂结果相比，与建立和第二代AEDS相比，响应者率明显高的响应率和较高的癫痫发作自由率。“