Glaxo捍卫处理Avandia心脏风险

(美联社)——葛兰素史克周三表示，参议院的一份报告批评该公司对糖尿病药物文迪雅处理心脏病风险的做法“歪曲和扭曲了”该公司的记录。

在网上发布的一份备忘录中，这家英国制药商把矛头指向了参议院财政委员会(Senate Finance Committee)的一份高度批评的报告，该报告重新点燃了围绕该公司陷入困境的糖尿病治疗的辩论。

的食品和药物管理局2007年对潜在的心脏病发作增加了警告，但风险的范围仍未完全明白。

参议院周末发布的这份报告指责葛兰素史克淡化了该药物的安全风险，并向FDA隐瞒了重要数据。

该公司表示:“这一建议从根本上是有缺陷的，并且与葛兰素史克和FDA之间广泛、持续的互动记录相矛盾。”

葛兰素史克在这份长达30页的文件中称，该公司在2005年主动提交了文迪雅对心脏的影响数据，此后一直在稳步更新政府。

该公司还爆炸了参议院调查人员，以排除几个似乎支持Avandia安全的研究结果。

一项名为RECORD的试验对患者进行了5年的跟踪研究，发现服用文迪雅的患者与其他治疗方法的患者在心脏相关住院或死亡方面没有差异。

「员工在这些研究的最终结果的职位报告中的缺席......让记录不完整，“Glaxo状态。

Avandia于2006年是Glaxo的第三次畅销药，收入为22亿美元。但到2008年，下一年的安全问题持续到12亿美元。

Avandia的辩论激发了2007年5月的分析，表明风险较高43％心脏病与服用其他糖尿病药物或未服用糖尿病药物的患者相比

由于该分析涉及数十项不同研究的结果，专家们一直在争论其准确性。

2007年，FDA的外部专家小组投票22-1，以保持Avandia在市场上。

FDA已安排七月一次会议，让小组重新审查该问题。

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