我们使新的阿尔茨海默氏症药物更广泛的访问
美国药品监管机构完全批准了一项新的阿尔茨海默氏症医学周四,此举使其更广泛地向公众提供给老年人通过政府经营的医疗保险。
Leqembi,由日本卫材和共同发展的美国,是临床试验中显示小幅减少认知能力下降患者在疾病的早期阶段。
但研究也表示担忧的副作用包括脑部出血和肿胀。
Leqembi最初授予“加速批准“通过美国食品和药物管理局今年1月,这意味着它不是广泛覆盖的年龄在65岁及以上的政府经营的医疗保险计划。
周四的决定,这是进一步的研究药物,意味着医疗保险将支付大部分治疗,最初由制造商在每年26500美元上市。
“这证实研究证实,它是一种安全有效的治疗阿尔茨海默氏症的患者,”FDA高级官员特蕾莎修女Buracchio在一份声明中说。
奇基塔Brooks-LaSure,管理员运行机构的医疗保险,补充道:“这是好消息的数以百万计的人在这个国家和他们的家人受到这种衰弱疾病的影响。”
但是人们被医保覆盖仍然需要满足20%的成本,或数千美元,自己。
大约有650万美国人患有阿尔茨海默氏症,特征是记忆丧失和减少精神敏锐度。
也称为lecanemab Leqembi,抗体治疗注入大脑每两周,通过减少工作β淀粉样蛋白一种蛋白质,构建成斑块,导致脑细胞死亡,以及大脑萎缩。
FDA的决定受到患者团体的欢迎。
”这种治疗,而不是治愈,可以让人们在阿尔茨海默氏症的早期阶段更多的时间来保持他们的独立性和做自己喜欢的事情,”乔安娜·派克说,阿尔茨海默氏症协会总裁兼首席执行官。
“这让人多月承认他们的配偶、孩子和孙子了。”
Leqembi第二阿尔茨海默氏症药物由卫材和生原体获得批准。第一,Aduhelm, 2021年被批准,但这一决定对其疗效有很大争议,作为数据是不一致的。
今年5月,美国礼来制药公司宣布其药物donanemab也显著放缓与阿尔茨海默氏症相关的认知能力下降,很快就会寻求全球监管机构的批准。
阿尔茨海默病痴呆占60 - 80%,根据阿尔茨海默氏症协会。它最终逐步破坏了思维和记忆,抢劫的人能够执行简单的任务。
©2023法新社
