100多年后第一次结核病疫苗,为什么我们还在等待第二个?

已经有超过100年的第一个也是唯一一个肺结核(TB)疫苗的卡介苗(BCG)疫苗在1921年第一次使用医学。2021年估计有160万人死于结核病,有迫切需要新疫苗来帮助阻止永无止境的大流行。

有超过10 TB疫苗目前在开发中,有一些现在的后期临床试验过程。在演讲的一个初步pre-ECCMID天今年的欧洲国会临床微生物学和传染病(ECCMID哥本哈根,2023年4月15 - 19)Frank Cobelens全球健康教授阿姆斯特丹阿姆斯特丹大学和全球卫生与发展研究所(AIGHD),荷兰,将讨论之间的行业领跑者候选疫苗结核病,以及面临的挑战疫苗发展。

”为了达到他的目标结束结核病作为一个全球健康问题,我们迫切需要一个有效的和安全的疫苗用于成人和青少年,“Cobelens教授解释道。

“然而,结核疫苗研究和开发受到保护性免疫反应的知识有限,可怜的预测效力在人类的动物模型和缺乏相关的保护(给保护)所需的免疫反应,导致高风险管道,包括长时间的大试验。从本质上讲,我们不知道疫苗工作直到他们最终临床试验process-meaning高风险、高成本。”

尽管如此,几十年以来首次有几个有前途的新的结核病候选疫苗进入第三阶段试验(在人类功效测试),即使2的4 (VPM1002和MTBVAC)仍然是减毒活疫苗疫苗正如BCG -和附加值方面的保护和安全在BCG尚未建立。

“然而,当前需要长时间试验意味着许可的任何这些候选人将需要至少几年,“Cobelens教授说。他补充说,一个关键的问题在许可任何新的结核病疫苗预防疾病的证据(POD)不管当前的许多试验观察预防感染(POI)或预防复发(运动)的那些潜在的感染,不太一样的豆荚。

Cobelens教授强调,几十年来第一次有不同平台的候选人已经显示出在成人和青少年保护二期试验:直径/ ASO1E佐剂(一种亚单位疫苗)。这也是很重要的,因为它允许字段来确定相关的保护。3500年的试验参与者在肯尼亚,南非,赞比亚,疫苗证明50%防止结核病感染后三年随访。它也是安全测试400艾滋病毒感染者。

这种疫苗,授权由制药公司葛兰素史克比尔和梅林达•盖茨医学研究所,现在进入三期临床试验在非洲发病率高设置,估计有26000名参与者。ob欧宝直播nba它将包括人们从未感染结核病和那些潜在的结核病是否受结核病。但随着试验需要三年招聘和五跟进,它不太可能提供结果,直到2030年代的开始。

其他疫苗被认为是领跑者包括俄罗斯GamTBVac疫苗,目前在与7000年3期临床试验参与者预计在2025左右的报告。也被认为是有前途的是VPM1002(生活重组BCG),这是关于试验报告预防婴儿感染和预防复发的成年人在未来两年(延迟由于COVID流行)而进一步的3期临床试验,以测试的感染预防成人主要的家庭接触者感染人,目前正在进行中。

另一个转基因减毒活疫苗疫苗,MTBVAC,刚刚开始BCG-controlled婴儿的3期临床试验在南非和马达加斯加,在第三阶段试验的总量作为分母和未接种疫苗的成年人这是处于规划阶段。这些试验的结果很可能是这个十年结束时宣布。

“我们已经等了一个多世纪的新有效的结核病疫苗,不幸的是,这等将至少持续好几年,“Cobelens教授总结道。

“然而,有前途的新方法,包括替代路线交货BCG-vectored疫苗有望进入管道发展很快。我们也在利用疫苗的早期阶段创新出现在COVID流行病可能打开门在其他新的结核病疫苗成功的路线。”