如何消除种族调整估计肾脏功能影响的临床试验?

相当大的争议围绕种族算法medicine-such作为黑人种族的调整方程估计个人的肾脏功能。一项新的研究在CJASN检查变更的影响,这些方程的黑人参与者在肾脏疾病相关的临床试验,这些试验的结果。

当前的方法来评估一个人的肾脏函数被称为患者的肾小球滤过率(eGFR)——来自血清肌酐水平。最常用的eGFR方程2009 CKD-Epi equation-includes调整为黑人与非种族,黑人患者导致更高的eGFR值而非患者。因为种族是一个社会,而不是生物构造,然而,一些医疗机构不再报告eGFR与调整为黑人种族,ASN和国家肾脏基金会支持的想法种族修饰符不应包括在方程来估计肾脏功能。

“已经提出了两种解决方案。第一个是使用2009 CKD-Epi没有比赛系数方程。最近ASN推荐使用一个新的完全重新计算方程,2021 CKD-Epi肌酐方程,这并不包括种族和重新分配系数更公平地分配任何不平等在种族分类估算的准确性,”主要作者大卫说Charytan医学博士,硕士,纽约大学的格罗斯曼医学院。

Charytan博士和他的同事们设计了一项研究来评估的影响包括和不包括竞赛eGFR方程筛选,招聘、和临床结果试用。团队的包容和结果评估参与者的信任试验,随机患有2型糖尿病和慢性肾脏疾病canagliflozin或安慰剂,计算后使用2009 CKD-Epi eGFR和没有比赛规格系数或2021 CKD-Epi方程包含参数的年龄,性别,和血清肌酐,但不包含种族的系数。

主要发现:

• 随机的参与者,重新计算筛选eGFR使用没有比赛规格的2009 CKD-Epi方程系数没有影响的可能性非参与者满足入选标准参加审判但排除10%的随机黑人参与者低eGFR。
• 使用2021 CKD-Epi方程会排除4%的黑人参与者的低0.4%,高表皮生长因子受体,以及0.7%和7%的非参与者的低和高表皮生长因子受体,分别。
• 高比例的审判端点(心血管和kidney-related结果)发生在黑人参与者个人谁会被排除后重新计算使用race-free 2009 CKD-Epi方程而不是2021 CKD-Epi方程。
• 心血管和肾脏治疗效果保持一致eGFR类别后重新计算与方程。

“我们信任的分析表明,删除比赛特殊系数估计的表皮生长因子受体有小型却有着重要影响的参与者肾脏疾病试用我们还发现有小影响的严重性肾脏功能缺陷和患心血管和肾脏的风险结果登记参与者eGFR重新计算后,“Charytan博士说。“应该考虑这些影响的解释和设计临床试验,我们搬到新的更广泛的实现方程。"