Pembrolizumab组合作为一个潜在的变革治疗her2阳性胃癌

三期主题- 811试验的初步结果pembrolizumab +曲妥珠单抗和chemotherapy-first在ASCO 2021 -导致后续FDA批准这种组合的HER2 +胃癌患者的一线治疗。

发表在自然临时的结果分析表明,该小说三联体结合显著降低肿瘤大小,在一些患者诱发一个完整的反应,极大地提高了客观的反应。

这项研究中,完成后,可能会导致思考模式的转移治疗局部晚期患者不可切除的转移性HER2 +胃或胃食管交界处腺癌。

根据最近的一份报告,胃癌负责全世界超过一百万新病例,2020年的发生率不断增加年轻的成年人(50岁以下)。癌症发病率排名第五和第四癌症死亡率,在2020年,估计全世界有769000人死亡,这个肿瘤类型代表医疗保健的一大挑战。

大约20%的晚期胃癌和胃食管结癌症有过度或放大的人类表皮生长因子受体2 (HER2),同事与不良预后和复发和死亡率增加。十多年来,anti-HER2抗体曲妥珠单抗和化疗的结合构成了标准的一线治疗her2阳性患者的疾病。

主题- 811:响在IO-based治疗HER2 +胃癌

以前的第二阶段研究PD-1抗体pembrolizumab结合曲妥珠单抗和化疗提高临床疗效和可管理的安全性her2阳性患者晚期胃或胃食管交界处腺癌。

在这些令人鼓舞的结果的基础上,随机,双盲,全球三期主题- 811试验,由叶莲娜y Janjigian,胃肠道肿瘤的服务,纪念斯隆凯特林癌症中心(MSKCC,纽约,美国),旨在进一步评估这本小说三联体结合患者人群。

出版在今天自然主旨——811名调查人员,包括Vall d ' hebron肿瘤研究所(VHIO)的董事,约瑟Tabernero,从临时报告结果分析的第一个264名患者被随机分配接受pembrolizumab 1:1或安慰剂联合曲妥珠单抗和化疗。

数据显示,pembrolizumab手臂的客观缓解率为74.4%和51.9%的安慰剂的手臂,代表22.7%的改善和曲妥珠单抗和化疗,并支持临床数据表明可能协同作用双重HER2和PD1封锁。

“这项研究是第一个显示的功效PD-1免疫抑制剂检查站在这个特定的患者人群。不仅pembrolizumab的结合,曲妥珠单抗,化疗显著改善客观缓解率,也明显减少肿瘤大小和诱导在一些病人完成反应,”合著者Josep Tabernero医疗肿瘤学部门负责人Vall d ' hebron大学医院(HUVH,巴塞罗那,西班牙)。

“虽然这些结果有前途,这个临床试验的完成将在改善无进展生存确认是否我们的数据转换以及总体存活率,”他补充道。