解释“黑盒”警告隆胸
隆胸,现在有一个“黑盒”的警告。这是什么意思的300000名患者选择乳房重建乳房切除术后或每年隆胸整容原因?
我们问基斯罩,医学博士的整形外科医生,解释和讨论的风险发出警告隆胸根据最新的证据。
什么是黑盒警告,为什么乳房植入物制造商现在必须包括他们的包装吗?
美国食品和药物管理局需要一些药品和医疗设备进行黑盒警告提醒卫生保健专业人员对严重风险的产品和消费者。上个月,美国食品和药物管理局要求盐水填充和硅胶制成隆胸包括这些警告。
“指导的总体目标是更好地告知患者乳房植入物和乳房植入物手术和改善病人和他们的医生之间的交流,“胡德说,他也是一个塑料和助理教授整形外科手术拉什大学医学中心。
具体地说,FDA希望消费者知道以下这些设备:
- 隆胸不持续一生。
- 与隆胸手术并发症发生,随着时间的推移,风险增加。
- 乳房中的假体可能会被关联到一个类型的癌症和其他症状。
为了确保病人理解这些风险,FDA现在要求所有外科医生和病人一起去在一个清单。“这是我多年来一直在做的事情,我认为任何负责任的医生在病人的风险,”说。
什么类型的癌症与隆胸?
乳房implant-associated间变性大细胞淋巴瘤,也称为BIA-ALCL,癌症是一种免疫系统的发生多与变形植入,胡德说,他更喜欢使用non-textured植入物。
虽然风险发展这种癌症很低,它可以严重并导致死亡,根据FDA的指导。这种癌症手术后可能发生许多年,也可能是与疲劳有关,关节疼痛和其他系统性症状有时被描述为“乳房植入物的疾病。”
变形植入病人可以让他们删除,取而代之的是non-textured植入一个手术帽经常为这些担心BIA-ALCL执行。
某些患者更可能接受隆胸手术后并发症吗?
是的,更高的患者乳房植入手术后并发症的风险往往是相同的病人任何外科手术后并发症的风险更高,胡德说。
例如,您可能有更高的风险,如果并发症:
- 你是一个吸烟者或使用尼古丁。
- 你有糖尿病。
- 你吃药,削弱你的免疫系统。
- 你把血液稀释剂。
根据美国食品药品管理局,你可能也有更高的风险为贫困的结果,如果你是一个癌症病人需要化疗或放射治疗之前或之后乳房手术。讨论这些风险和与你的外科医生你的问题是很重要的决定,是否适合你,胡德说。
做隆胸手术持续多久?
许多病人很惊讶地得知隆胸并不意味着持续一生,胡德说。随着时间的推移,一些人隆胸疤痕组织植入物周围可能会痛苦,一个条件称为包膜挛缩,胡德说。其他长期风险包括植入物的破裂。
“体内植入物保持的时间越长,风险越大的并发症,包括包膜挛缩或植入物断裂,“胡德说。他建议患者植入到屏幕看到自己的外科医生每年为这些并发症。五年后,他建议磁共振成像(MRI)测试检查植入。在那之后,他建议重复每两到三年核磁共振成像。
对于许多患者,移植可能需要移除和替换最常见的10年或20年之后,罩补充道。
病人应该如何与他们的医生讨论这些风险?
病人选择接受乳房植入手术来改善他们的情感和身体健康,是否拥有一个乳房重建帮助他们再次感到整个或追求隆胸提高他们的外表。
在这过程或任何类型的手术表示状态建议患者去寻找可信的信息来源,比如他们的外科医生。
“我总是鼓励病人做研究和通知自己尽可能的重要组成部分,涉及到与他们的医生讨论风险,福利和一生的植入,”罩说。
