Lanifibranor可降低非酒精性脂肪性肝炎的疾病活动性
(HealthDay) -根据10月21日发表在《健康日报》上的一项研究,对于患有活动性非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的患者,与接受安慰剂的患者相比,每天1次服用1200 mg lanifibranor 24周的患者,脂肪性肝炎活性降低的百分比明显更高新英格兰医学杂志.
比利时安特卫普大学医院的Sven M. Francque医学博士和他的同事随机分配了247人病人在2b期试验中,非肝硬化、高活性NASH患者以1:1:1的比例接受1200毫克或800毫克的兰尼纤诺或安慰剂,每天一次,持续24周。
研究人员发现,在脂肪变性(Steatosis)、活性(activity)、纤维化(Fibrosis)评分系统的活性部分下降至少2分的患者百分比没有恶化纤维化,在接受1200毫克的组中显著升高,但在接受800毫克的组中与安慰剂组相比没有明显差异(分别为55%比33%和48%比33%)。1200mg和800mg剂量的兰尼纤维诺在缓解NASH而无纤维化恶化(分别为49%和39%,比22%)、改善至少1个纤维化期而无NASH恶化(分别为48%和34%,比29%)以及缓解NASH并改善至少1个纤维化期(分别为35%和25%,比9%)方面均优于安慰剂。在兰尼纤维蛋白组中,肝酶水平下降,大多数脂质、炎症和纤维化生物标志物水平改善。
“lanifibranor调控途径的下一步是第三阶段,双盲,随机,安慰剂以临床获益为终点的对照试验,”一篇随附社论的作者写道。
这项研究由lanifibranor的制造商Inventiva Pharma资助。
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