FDA官员希望年幼的孩子今年可以投篮

美国食品和药物管理局的疫苗首席上周五说,该机构将迅速评估COVID-19疫苗为年轻的孩子就得到所需的数据不会偷工减料。

彼得博士标志告诉美联社他是“非常,非常希望”为5 - 11岁儿童接种疫苗将在今年年底前进行。也许更早:一个公司,辉瑞,预计年底前将其研究结果9月,标志着说该机构希望可以分析他们在几周内”。

在美国,任何12及以上资格COVID-19疫苗。但是学校重新开放和三角洲变异造成更多感染孩子,许多父母急切地想在年轻时孩子们可以得到。

辉瑞的德国合作伙伴BioNTech星期五告诉明镜周刊携手,将“在未来几周内”寻求公司COVID-19批准疫苗5 - 11岁。现代化,使第二个美国疫苗,本周告诉投资者期望其数据年龄组到今年年底。这两家公司也正在测试他们的疫苗年龄6个月,但这些结果将稍后进行。

FDA的标志与美联社周五清理儿科疫苗所涉及的步骤。谈话已经编辑了清晰和长度。

问:许多家长所希望的12岁以下的儿童疫苗的时候学校重新开放。为什么要花这么长时间?

答:你可以批准之前在一个年龄段,你需要学习的年龄……12岁以下儿童,他们不是成年人,他们不是。所以实际上必须的一项研究甚至改变可能是剂量的,事实上,这是已经发生的,改变剂量。

我们必须能够在FDA看数据的时候提交给我们。我们来看看非常迅速,相信当我们我们透过数据,这些都是安全有效的,我们可以让家长放心,孩子得到的好处之一,这些疫苗肯定大于任何风险。

问:美国儿科学会引用了三角洲的日益增长的威胁儿童敦促更ob体育开户网址快的决定,在FDA要求扩大孩子的研究。FDA为什么要额外的数据?

我不确定有很多分歧。我们显然希望看到孩子年龄5 - 11尽快接种疫苗。但较小的数据集和更大的数据集之间的差异不是很大的时候,因为有足够的意愿参与者here-parents那些自己很感兴趣5 - 11岁的注射也花不了多长时间。

我认为我们可以给人们一个更好的感觉,这些疫苗为孩子确实是安全有效的。

问:5 - 11岁可以接种疫苗由今年年底吗?

我很希望在这方面。非常希望在这方面。

问:多快可以FDA行动一旦公司提交数据?

答:辉瑞公开声明,他们打算给我们他们的数据到9月底……我们要做一个全面的工作,尽快在一天结束的时候,希望在几周内而不是几个月的时间里,我们就能得出了一些,除非一些发现我们不期待。

问:如何将孩子的试验表明效果吗?

在12 - 15岁,我们看到了一个免疫反应实际上是一样好或更好的这种情况下,它是辉瑞vaccine-it实际上是比在16个。所以我们想看到类似。

问:审判会给信息非常罕见的副作用,如心脏炎症有时出现在青少年和年轻的成年人吗?

至少我们知道,这不是……发生在更高的速度年幼的孩子。我们可以排除。并且我们也会确保没有其他副作用,我们还没有看到年长的年龄范围。

问:FDA的两个顶级疫苗评论者最近宣布他们离开。该机构也为成年人正在评估加强注射。让孩子接种疫苗的决定更困难吗?

我不担心我们会遭受的任何延误,因为……我们将并行处理。

问:有报道称,一些父母为他们的孩子寻找成人疫苗。你的建议是什么?

我强烈的建议是不要这样做。请让我们做评估,我们需要做的,以确保当你做你的孩子接种疫苗,你的孩子接种疫苗剂量和的方式是安全的。

如果你想为你的孩子做些现在,确保你接种疫苗,你的家庭是接种疫苗,所有的人接触你的孩子接种疫苗,你的孩子知道如何戴上面具。

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