FDA警告罕见的反应增加强生COVID-19疫苗
美国监管机构周一添加了一个新的警告强生COVID-19疫苗是链接到一个罕见的和具有潜在危险的神经反应,但说不清楚的问题引起的。
美国食品和药物管理局宣布了新的警告,萎靡不振的格林-巴利综合征的报道,一种免疫系统疾病,可以导致肌肉无力和偶尔的瘫痪。卫生官员形容副作用是一个“小可能的风险”的拍摄。
行动之前,美国食品和药物管理局和美国疾病控制和预防中心审查报告的大约有100人发展综合症后针式疫苗。几乎所有的住院,一人死亡,FDA说。
格林-巴利综合征发生在身体的免疫系统会错误地攻击它的一些神经细胞,导致肌肉无力,有时甚至瘫痪,通常是暂时的。估计每年有3000到6000人发展综合症,根据疾病控制和预防中心。
报告病例数与强生的疫苗代表一小部分近1300万美国人已经收到了针式。大多数情况下是在很多曾经报告50岁,潜江通常接种疫苗后大约两个星期。
强生公司在一份声明中表示,它一直在讨论报告与FDA和其他健康世界各地的监管机构。
CDC表示,将要求其外疫苗专家小组审查问题在即将到来的会议。
政府说,疫苗在美国最常用,由辉瑞和现代化,没有风险的障碍后,已经有超过3.2亿剂。
新警告将被包括在小册子给人让强生。他们应该寻求医疗关注如果出现任何症状,包括刺痛的感觉,麻烦步行和复视,FDA说。
疫苗历史提供广泛的保护几乎没有风险,但是偶尔有副作用,就像其他药物和医疗治疗。美国三COVID-19疫苗用于每个测试在成千上万的人,但即便是这样巨大的研究不能排除极其罕见的副作用。
CDC和FDA监测副作用报告提交的医生、制药公司和病人联邦疫苗安全数据库。
格林-巴利可以引发的感染,包括病毒、巨细胞病毒和Zika病毒。但已经有罕见的情况下,发展障碍的人几天或几周后接收特定的疫苗。
强生的疫苗是备受期待,因为它正在制定和便于运输制冷。但是在早期,它是连接到另一个罕见的风险,血液凝块,公司没有能够生产的预期,因为问题巴尔的摩工厂,使。
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