vadadustat治疗CKD的安全性和有效性

（健康日）-Vadadustat符合透析依赖性慢性肾疾病（DD-CKD）的患者的心血管安全性与Darbopoetin Alfa的非流动性标准达到了无情的标准，但根据发表的两项研究，否则没有非DD-CKD（NDD-CKD）的患者在4月29日问题新英格兰医学杂志。

Glenn M. Chertow，医学博士，公共卫生学硕士，来自加州帕洛阿尔托的斯坦福大学医学院，和他的同事进行了第二阶段的研究审判比较瓦达司他和促红细胞生成剂(ESA)达贝波汀病人未使用ESA治疗的NDD-CKD患者(1751例)和使用ESA治疗的NDD-CKD患者(1725例);其中1,739人获得vadadusstat, 1,732人获得darbepoetin alfa。研究人员发现，在汇总分析中，首次重大心血管不良事件(MACE)的风险比为1.17(95%置信区间，1.01 - 1.36)，不符合预先设定的非劣效性差值1.25。组间的平均差异在变化血红蛋白浓度第24周至36周，未接受esa治疗和接受esa治疗的患者的血清浓度分别为0.05和0.01 g/dL，符合预先设定的非劣效性界限。

来自Charité-Universitätsmedizin柏林的Kai-Uwe Eckardt，以及同事进行了两项随机试验，以评估Vadadustat对Darbopoetin Alfa对贫血和事件或普遍存在的DD-CKD患者的安全性和有效性。总体而言，3,923名患者随机分配给Vadadustat或Darbepoetin Alfa：369，在事件DD-CKD试验中，普遍的DD-CKD试验中的3,554名。研究人员发现，在Vadadustat和Darbopoetin Alfa组中的18.2和19.3％的患者中，分别发生了一项阶段，分别发生（危险比，0.96; 95％置信区间，0.83至1.11）。在入射DD-CKD组中分别在24至36和40至52周内分别为-0.31和-0.07g / dl的血红蛋白浓度变化的平均值分别为-0.31和-0.07g / dl分别在普遍的DD-CKD试验中。

“数据令人信服，vadadustat在依赖透析依赖性和非透析依赖性群体中增加血红蛋白浓度，而且对安全性不那么令人信服，”伴随的作者编辑。

Chertow研究报告的几位作者披露了与生物制药公司的财务关系，包括开发vadadustat并资助两项研究的Akebia Therapeutics和大冢制药(Otsuka Pharmaceuticals)。

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