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早期治疗哮喘的药物布地奈德缩短恢复时间COVID-19患者50岁以上治疗在家里或其他社区设置。
平台随机试验的干预措施对COVID-19老年人(原则)审判是由牛津大学。它是由英国研究和创新和国家卫生研究所(NIHR)通过COVID-19快速滚动调用的响应。
它是世界上最大的三级平台随机对照试验找到明确的证据证明有效的COVID-19治疗中使用初级护理可以显著缩短恢复时间。
最新的发现有可能改变COVID-19治疗在医院以外的早期阶段,在英国和国际社会设置。
吸入布地奈德是一种安全、相对便宜和容易获得世界各地的皮质类固醇常用的吸入器治疗哮喘和慢性阻塞性肺病。这是添加到原理试验于2020年11月28日。
提供实时信息在大流行,这些初步结果将公布在medRxiv预印本服务器和提交经过同行评议的期刊。
缩短恢复了三天
临时报告,共有961名患者被随机分配接受吸入布地奈德在家里。这些都是与1819年相比病人随机分配到NHS的通常标准护理。
其中,751人在布地奈德组,1028在常规治疗组SARS-CoV-2积极和包含在主临时分析。
基于临时分析从2021年3月25日使用最新的数据,结果表明吸入布地奈德的自我复苏的平均时间是:
- 3.01天缩短与常规治疗相比,贝叶斯(95%可信区间1.13到5.42天)
- 高的概率(0.999)优于普通标准护理。
服用吸入布地奈德的32%,22%,常规治疗组相比,恢复以来第一次14天内被随机的试验。他们随后仍远直到28天(相对危险度1.46,95%可信区间1.23 - -1.74)。
布地奈德组的参与者也更幸福两周后(平均差在WHO-5幸福得分+ 3.37,95%可信区间0.97 - -5.76,p = 0.006)。
不清楚如果药物可以减少住院治疗上
在患者完成所有28天的研究遵循由2021年3月25日:
- 布地奈德组8.5%(59/692)和COVID-19住院
- 常规治疗组10.3%(100/968)(估计百分比的好处,2.1% (95% BCI -0.7% - 4.8%), 0.928的概率优势)。
比预期的更少的人在试验中,住院和COVID-19住院病例和在英国继续下降。因此,目前还不清楚从这个临时分析布地奈德是否降低了住院治疗上。
COVID-19症状开始14天内患者和高危人群的一个贫穷的疾病可以加入试验结果。此外,那些积极SARS-CoV-2包含在主要的分析结果。
要求患者吸入布地奈德吸入800微克为14天,一天两次随访28天。
所有患者年龄在50岁以上和一个潜在的健康状况,把它们的风险更严重COVID-19疾病,或65岁以上。
可以帮助世界各地的人们吗
负责人联席首席调查员教授理查德·霍布斯牛津大学纳菲尔德初级保健健康科学部门,说:“第一次我们有高质量的证据的一种有效的治疗,可以推出整个社区的人最多从COVID-19患更严重疾病的风险。不像其他证明治疗,布地奈德是有效的治疗在国内和在疾病的早期阶段。这是这次大流行的一个重要里程碑和以社区为基础的研究的主要成就。”
霏欧纳瓦教授,医学研究理事会的执行主席,共同研究,说:“研究人员参与原则的审判已经克服相当ob欧宝直播nba大的物流障碍建立世界领先的严格的药物试验在人们的家园。我们现在获得第一个便宜的和广泛使用的药物,可以缩短恢复时间为COVID-19患者在社区。世界各地的人们将帮助恢复更快多亏这些令人兴奋的新结果”。
不可能没有自愿的病人
联席首席调查员教授克里斯•巴特勒南威尔士的全科医生和初级保健教授从牛津大学纳菲尔德初级保健健康科学部门,说:“的原则,世界上最大的以社区为基础的治疗COVID-19平台试验,发现证据表明,相对便宜,广泛使用药物帮助人们用很少的副作用更糟糕的结果的风险从COVID-19更快恢复,保持更好的,一旦他们感觉恢复,并改善他们的健康。
“因此我们预计世界各地的医师在社区照顾患有COVID-19可能希望考虑这些证据做治疗决定时,应与COVID-19帮助人们更快的康复。
“这令人兴奋的发现吸入的有利影响布地奈德不可能一直没有患者自愿参与的贡献。你的礼物的参与将帮助医生和护士为人们提供更好的循证护理与COVID-19全世界。
“这也是一个纪念碑原则,富有远见的资助者UK-wide临床研究网络一直绝对试验的成功实施的关键,所有的通用实践和临床医生支持原则,NHS数字化,HDRUK,治疗特遣部队和我们的研究团队的辛勤工作和奉献和监督委员会在初级护理临床试验单位。”
HDRUK,作为UKRI-funded COVID-19数据和连接国家核心研究,有助于增加招聘连接试验测试和跟踪数据。这使得原则在社区招募PCR阳性个体后不久他们检测呈阳性。
更多信息:未定义的未定义的et al。吸入布地奈德在风险较高的人群不良结果COVID-19社区:临时从原理分析试验,medrxiv(2021)。DOI: 10.1101 / 2021.04.10.21254672
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