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抗体注射是患有癌症,牛皮癣,克罗恩病和关节炎等慢性疾病的人们的非常理想的治疗方法。最近,抗体已作为对Covid-19严重病例的有希望的治疗。
但昂贵,耗时的制造过程生产抗体阻止这些治疗可用于大多数患者。
Andrew Zydney,Bayard D.Kunkle椅子和Penn Station的化学工程教授,已经确定了一种制造抗体的新方法,可以推动生产成本。他的研究结果最近发表在生物技术进步。
Zydney说:“如果你看一下十大畅销药物,八个是单克隆抗体类别,”Zydney说。“每年,个人和保险公司在抗体上花费1000亿美元,成本治疗单一患者通常超过50,000美元。这些产品仍然存在巨大的未满足需要治疗疾病的不断增长的疾病。“
被称为降水,Zydney的新蛋白质纯化过程包括将氯化锌和聚乙二醇,水溶性聚合物加入含有抗体的溶液中。这导致抗体沉淀,从而可以将杂质洗掉。
虽然降水过程已被使用70年血浆根据Zydney,加工,它从未用于商业生产抗体。
他说:“沉淀意味着”以坚实的形式出来“解决方案。”“例如,当你在温水中放盐时,它溶解。但是,如果你把大量的盐放入冷水中,那么一些盐将留下固体晶体。以同样的方式,蛋白质通常会溶解在溶液中,但是你可以找到一些稳固的条件。“
Zydney解释说,沉淀中使用的氯化锌是一种简单的盐,使其比其他纯化方法便宜得多。它还节省了时间,因为可以在短时间内产生大量的蛋白质。
目前,使用称为蛋白质A亲和层析的过程产生抗体,其中抗体与蛋白A结合,该蛋白A固定在色谱柱中。可以将杂质从结合的抗体洗掉,之后调节pH水平以回收纯化的抗体产物。单一蛋白质A色谱柱可以花费超过1000万美元。
“这只是当前的一步制造过程Zydney说,这是使抗体制造如此昂贵的原因。“所有主要的生物技术公司都是这个空间的大玩家。”
沉淀过程消除了对昂贵的色谱过程的需要,因为通过中空纤维膜过滤直接从溶液中纯化抗体。
“我们在研究小组中所做的比例相对较小,”他说。“但是沉淀工艺有可能轻松扩大,可能使生物制药公司能够为需要它们的患者生产低成本的抗体。“
更多信息:Zhao Li等,使用饲料和出血构型来提高过滤性能以纯化抗体沉淀物,生物技术进步(2020)。DOI:10.1002 / BTPR.3082
由...提供宾夕法尼亚州立大学
