FDA审查显示J&J COVID-19疫苗安全、有效

美国食品和药物管理局(fda)周三发布的一项新评估结果显示,强生公司(Johnson & Johnson)生产的一种单针COVID-19疫苗在一项大型临床试验中完全避免了住院和死亡。

美国将批准的第三种用于紧急用途的疫苗最早将于本周末获得批准,《华盛顿邮报》报道。J&J疫苗在预防严重疾病中有效期超过85%,包括一个由涉及变异的区域,但在包括中等病例时,只有66%的保护性。

FDA科学家发现疫苗的“已知益处”包括降低疫苗接种后至少两周的Covid-19症状和严重病例的风险。审查显示,疫苗对抗严重疾病的疗效“在美国,南非和巴西相似高。”疫苗在60岁的成人的亚组中效果较低但监管机构指出,在这些事件发生一个月后,没有出现死亡或需要进行医疗干预的病例接受疫苗。总的来说,试验中有7人死亡,都是在接受安慰剂注射的那一组,《华盛顿邮报》报道。

FDA.将于周五召开会议,就FDA是否应该批准这种疫苗用于紧急用途提出建议。

公共卫生官员急切地等待着J&J疫苗的到来,因为它可以存储在冰箱中的几个月,这应该缓解分配必须存放在分零温度的疫苗的挑战,并且它不需要后续助推器射击,《华盛顿邮报》说。