新的Covid-19疫苗是否安全？

就在过去的一周内，制药公司在最终发展阶段宣布了关于两个Covid-19疫苗的令人鼓舞的新闻。随着更多疫苗开发人员在未来几周和月份宣布类似的报告，记住疫苗安全与对病毒的有效性同样重要的关键是关键。幸运的是，科学家们已经从过去的罕见疫苗错误中学习了教训。如今，安全考虑因素内置于实验室的第一个实验中，通过疫苗在使用疫苗后的持续监控。在实践中，这意味着今天的疫苗应该是有史以来最安全的。

“除了清洁饮用水的可用性之外，疫苗是预防普遍疾病的最重要的生物医学干预，”波士顿儿童医院精密疫苗计划主任，议长，普瑞斯·米德，博士议长，并附上意见信中科学关于确保疫苗安全。“他们对此至关重要公共卫生，以及雄厚的公共卫生措施，如良好的手动卫生，面具和社会疏散，我们在目前的Covid-19大流行中学到了。“

“我们不会妥协速度安全'

虽然Covid-19疫苗的需求不能更大，但即使在开发比平常的发展中发生得多，仍然存在于过程的核心。

“疫苗开发界正在以前所未有的速度发展，在速度和安全之间存在着一种天然的紧张关系，”Levy博士说。但医生、科学家和公共卫生专家同意这一观点;我们不会为了速度而牺牲安全。对COVID-19疫苗的迫切需求必须与确保安全的持续需求相平衡。”

在现代疫苗开发环境中，在疫苗开发过程的每个阶段都要考虑安全性;从疫苗最初设计的画板开始，通过实验室实验人体细胞然后是动物研究，最后是至少三个不同阶段的人类临床试验，从几十人到数千名志愿者。

监控今天和未来的安全

人们很自然地认为，一旦疫苗获得批准，安全性评估就会停止。但事实并非如此。当美国食品和药物管理局(FDA)批准一种疫苗的使用时，安全监测并没有结束。

在第四阶段试验中，也就是所谓的上市后监测，疫苗的潜在副作用通过两种方式进行监测。疫苗不良事件报告系统(VAERS)由FDA和疾病控制和预防中心(CDC)管理，是一个全国性的早期预警系统，用于发现美国许可的疫苗可能存在的安全问题。任何人都可以通过这个系统报告疫苗的可疑副作用。FDA还通过其基于电子医疗记录的生物制剂有效性和安全性(BEST)系统积极寻找与疫苗相关的问题。

“未来疫苗的安全性，如Covid-19疫苗，将取决于遵守这些协议，希望将这些疫苗定位成为有史以来最安全的疫苗，”征收说。

得到教训

在过去70年来的罕见场合，一些疫苗计划缺乏重要的安全标记。在他们的角度来看，征收和同事描述了一些例子。

“历史的课程突出了一个重要观点：科学家和美国联邦监管机构已经从他们那里了解到并进化了创造了优化的测试协议疫苗安全，“征收说。