试管

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圣地亚哥初创企业Truvian Sciences已获得联邦紧急批准,可在10分钟内检测出COVID-19抗体。

叫做Easy Check,便携式的会被Truvian卖给谁大约15美元,有一个据该公司称,这一比例超过了98%。测试立即可用。

Truvian的总裁兼首席执行官杰夫·霍金斯(Jeff Hawkins)说,“这是一盒测试磁带,有点像验孕测试。”“它是一次性包装的。你加入一滴血,从工具箱里的滴眼器瓶里滴一滴缓冲液,10分钟后你就能看到结果了。”

该公司正在开发一种紧凑的血液检测机器,其目标是比现有系统更快地提供结果,用更少的血液和更低的成本。Hawkins说,该公司与美国制造商达成协议,如有必要,每天可生产多达50万个COVID-19简易检查试剂盒。

与确定某人是否感染COVID-19的鼻拭子分子检测不同,抗体检测用于判断某人是否曾接触过新型冠状病毒。

这对于了解免疫和病毒在社区的总体流行情况非常重要,特别是因为一些人报告只有轻微症状或没有症状。

“Truvian的抗体测试将帮助提供关键数据,将使我们能够更好地估计以前感染的人数告知公共卫生措施,”杰里杨博士说,芝加哥大学病理学教授”,并可能帮助更广泛的可用性的治疗康复的等离子体等这需要之前接触过COVID-19的个人献血。”

由于准确性问题,抗体测试在大流行早期普遍不受欢迎。美国食品和药物管理局随后撤销了一些先前批准的紧急使用授权,并提高了抗体测试的准确性阈值。

Truvian的测试得到了加州大学圣地亚哥分校、芝加哥大学和弗雷德里克国家癌症研究实验室的卫生保健科学家的验证。它通过正确检测COVID-19的存在,超出了目前FDA的准确性要求在98.44%的阳性样本中正确地没有发现抗体在98.9%的阴性样本中。

该公司目前的FDA紧急使用授权允许在医疗保健实验室进行测试。但Truvian正在寻求第二项授权,使Easy Check能够在集中医疗设施之外使用,包括工作场所或提供快速结果的弹出式测试场所。

Hawkins说:“公司在做各种不同的事情,特别是在医疗、制造业和食品加工领域。”“有很多行业无法实现虚拟,他们正在使用一种混合的PCR检测棉签上的病毒,但他们也在使用抗体测试作为补充。”