快速Covid-19测试检测具有高特异性和灵敏度的中和抗体

由于目前的Covid-19大流行继续在世界各地产生不利影响社区和经济的影响，感染和抗体测试的效率至关重要。在新加坡开发的独特且快速的SARS-COV-2代理病毒中和试验（SVNT）可能是当前Covid-19调查的急需推动，以确定感染率，畜群免疫力，预测的体液保护和疫苗疗效临床试验。

根据发表的一项研究自然生物技术，SVNT能够检测功能中和抗体(nab)可以阻止冠状病毒刺突蛋白与血管紧张素转换酶2 (ACE2)宿主受体的结合，这模拟了病毒-宿主的相互作用。

sVNT是由杜克-新加坡国立大学医学院的科学家与国家传染病中心(NCID)、新加坡科学技术研究院(A*STAR)的分子和细胞生物学研究所(IMCB)和GenScript生物技术密切合作开发的。新加坡和中国的科学家在两个患者队列中验证了该测试，样本量分别为250名中国患者和375名新加坡患者，实现了99-100%的特异性和95-100%的敏感性。

sVNT试剂盒可以在一小时内检测到功能性的nab，并通过结合抗体(BAbs)对其进行区分，不需要活病毒或生物遏制设施。它还能够检测患者样本中总受体结合域(RBD)靶向中和抗体，这与大多数已发表或上市的SARS-CoV-2抗体测试不同，后者具有同型特异性。这使得sVNT能够进入更广泛的社区进行研究和临床应用，”杜克-新加坡国立大学新发传染病项目主任王林发教授说。王教授被认为是在新出现的人畜共患病病毒方面最受认可的国际专家之一，目前任职于多个世卫组织COVID-19委员会。

病毒的感染或免疫通过在患者的血液样本中存在NAB，这将阻断RBD-ACE2相互作用。在国际对Covid-19爆发的国际反应的关键时刻，迫切需要一种促进血清学检测，检测NAB，用于准确评估个人和人口水平的感染患病率和保护性免疫。抗体试验，例如常规病毒中和试验（CVNT）和基于假病毒的病毒中和试验（PVNT），仍然是用于检测NABs的唯一平台。然而，两者都需要实时病毒和细胞，高技能的操作员以及获得结果的日子。其他测定，例如酶联免疫吸附测定（ELISA）检测到Babs，但不能区分Babs和Nabs。

sVNT还可以以物种独立的方式测量来自不同动物的nab。因此，它可以成为研究动物在COVID-19从自然宿主传播到中间宿主过程中所起作用的有力工具。

“有多大比例的COVID-19患者产生了COVID-19抗体，抗体能持续多久，以及抗体是否能保护患者免受再次感染，这是一个越来越重要的临床问题。中和抗体是测定这一结果的金标准血清学平台。不幸的是，传统的病毒中和试验费时费力，需要COVID-19生物安全级别为3级。王教授与国家COVID-19保护研究合作开发的sVNT，使所有医院实验室都可以使用，是COVID-19血清学检测方面的一大进步，”传染性疾病研究和培训办公室主任、NCID高级顾问David Lye副教授说。

Sidney Yee博士，A * Star的诊断开发中心首席执行官表示，“由于2003年的SARS爆发，新加坡的研究人员对该病毒的研究人员获得了重要的见解，这与SARS-COV-2共享了一些相似之处。*星通过在SARS的研究经验中分享汲取的数据，支持与Duke-Nus合作的临床测试。我们很乐意为这次创新测试的验证做出贡献，这将在我们对抗全球大流行的斗争中有助于乐于乐于乐于乐于乐趣。“

新产品管理副总裁David Martz先生说：“我们非常高兴王教授的作品来了解。这是科学家研究的好消息牧群免疫力以及疫苗的有效性，因为他们现在可以使用这种创新的研究工具来准确地确定人群中中和抗体的水平。我们相信，这项测试将为当前困扰人们的COVID-19谜团提供新的线索。”

sVNT试剂盒由GenScript商业化，并在全球范围内以cPass品牌提供，仅供研究使用。GenScript还向美国食品和药物管理局申请了紧急使用授权，该申请目前正在审查中。

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