波士顿的合作伙伴利用当地制造业迅速生产可重复使用的面罩

波士顿主要的学术医疗中心的研究人员设计，制造，经过测试，并在几周内为前线医务人员提供可重复使用的脸部盾牌。这项工作，于6月18日在期刊地中海，在Brigham和女子医院急诊部门进行了与志愿者集团大波士顿大流行制造团队（Panfab）和当地制造商社区的成员合作。

这项研究的作者说，它提供了一种有效且普遍适用的方法，可以利用当地的生产流程，在突发公共卫生事件期间快速生产个人防护装备(PPE)。本文提供了生产面罩的所有指令和模型文件。

“通过这种努力产生的所有设计和协议正在自由共享以进行重用和改进，并在布里格姆的急诊部门进行测试结果以满意，以方便执行类似的面部 -盾努力在其他临床环境“Co-Searing Author Shigham和Harvard Medical School”Co-Shary Chine Auto Co-Sharry Yu表示。“我们预计这项工作将为PPE制造业的类似方法提供设计和实施，为当前和未来的短缺提供类似方法的框架。”

面对2019年快速扩张的冠状病毒疾病（Covid-19）大流行，严重的PPE短缺使医疗保健专业人员和患者均增加感染风险增加。这些短缺的起源反映了医疗供应链的脆弱性，其中相对较少的国际供应商主导了关键医疗产品。由于许多医院使用即时库存管理，供应链问题迅速消耗医院供应，并防止传统供应商重新进口。在美国的Covid-19大流行中两个月，传统的供应链仍然严重破坏，大公司的大广告替代供应来源尚未被广泛分布。

面对这一危机，许多护理人员和医疗中心转向了使用3-D印刷的本地制造商，为面罩，过滤呼吸器甚至呼吸机部件等产品提供更换。最近，脸部盾牌的许多公共领域设计都已可用。使用这些设计的组发现，将面部屏蔽和类似的PPE引入医疗保健环境是具有挑战性的。尽管设计相对简单，但面部盾牌在美国疾病控制和食品和药物管理中心（FDA）中受到调节。4月，FDA发布了一封信，说明它“不打算反对个人的分销和使用即兴的PPE，即没有任何替代品，例如FDA清除的面具或呼吸器。”

尽管如此，不存在将局部制造的产品引入临床环境中的明确路径。“FDA函提供了一个法律框架，用于在美国使用本地制造，即在美国造成的，但它没有解决将非传统PPE引入医疗保健环境的更一般问题;如果缺乏紧急指导，该怎么办？正如它目前在许多国家;以及非传统设备应该如何以理性，安全和控制的方式引入医院供应链，“布里格姆和哈佛大学医学院的联合高级学习作者妮可·乐博

为了解决这一需求，余，乐兆和共同高级学习作者哈佛医学院的彼得·索勒在大学的机构审查委员会监督下使用了一项研究方案，以测试作为调查装置的局部制造的脸部盾牌。这允许临床医生参与迭代设计过程，然后在急诊部门进行真实的测试。Yu表示这种方法是独一无二的，因为反馈是并行获得的，导致更快地实现。

研究人员从捷克共和国开发的3d打印Prusa RC2面罩设计开始。他们改进了这一设计，以确保从正面和上方有限的气溶胶和飞溅暴露，抗雾性，以及在高强度临床环境中全天佩戴的适当舒适性。总的来说，在临床反馈的基础上，我们进行了四项实质性的设计修改，最终的设计包含了许多在一次性商业面罩中不存在的特征。

首先，研究人员增加了宽度，以最大限度地保护面部，同时不妨碍听力或妨碍用户的活动范围。其次，他们使用钩环尼龙搭扣来适应每个面罩的不同使用者。第三，他们通过将钩环式带子的锚点与发带对齐来降低松紧度。

第四，研究人员在头带上方添加了一个面罩，以防止在临床医生需要身体前倾的高风险手术中液体进入面罩顶部。这包括气管插管进行机械通气，这是COVID-19患者必须执行的风险较大的操作之一。他们还在遮阳板底部添加了一个塑料“唇”，这样任何掉在这一区域的液体都会被“唇”保留下来，不会扩散到遮阳板的前面，影响使用者的视力。

在92名被调查的急诊室工作人员中，大多数人回答BWH/PanFab面罩在防溅保护(96%)、坚固性和可靠性(92%)、易用性(78%)和舒适性(87%)方面更好。此外，92%的人计划继续使用BWH/PanFab面罩，99%的人表示在没有其他选择的临床场景中使用这种面罩会感到舒适或非常舒适。

以安全可控的方式将非传统制造产品引入医院供应链的整个过程仅服用三周。通过手动设计和制度支持，其他人可以在两周或更短的时间内部署此过程，加上临床测试的两到三天，如果由于材料短缺是必要的。迄今为止，研究人员已经制造了大约3,000个面罩，所有这些都仍然在使用中。目前，他们正在评估用于灭菌和重用面罩和类似PPE的各种程序，以及临床测试替代的面罩设计，可以平整，以便于运输和储存。

索尔格说，监管指南的改变是必要的，以促进他们用于面罩的测试类型。此外，医院系统需要在危机和应对团队中配备专门负责接触制造商和制造社区的人员。

“目前的危机表明，当大流行蔓延，保健工作人员处于高风险，我们需要一个分布式和强大的社区级别方法来到必要的医疗用品，”索尔说。“由志愿者的主要和生产的所得到的设备，不仅可能降低医院感染的风险，而且还向当地社区站在他们身后的前线医务人员发出强大信息。虽然需要大流行才能镀锌这些见解和促进快速变化，我们的希望是，在决议当前的Covid-19危机后，周到合作和快速创新的精神并不消散。“

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