澳大利亚学习:许多家庭血压监视器未验证以获得准确性
根据今天发表的新研究,澳大利亚在澳大利亚的家庭监测中出售的大多数血压装置 - 可能没有被验证,可能导致误诊和治疗不当。高血压,美国心脏协会杂志。
在这项研究中,研究人员研究了在线血压设备澳大利亚市场,包括亚马逊和eBay等大型,多国,电子商务业务,这是审查了90%以上的设备的来源。验证血压装置意味着它经历了严格的测试,以确保它测量精确的血压读数。研究人员发现:
- 只有6%的可供购买的972型血压监测设备的验证;
- 市场上的一半以上的血压监测器是腕带模型,没有验证;
- 略微超过18%的上臂袖带血压装置已经验证;和
- 未经验证的设备比已被测试的准确性更便宜。
“世界各地的人使用家庭设备监测他们的血压,以帮助有效地管理高血压,并帮助确定其心脏病发作或中风的风险,”研究和副主任的主要研究人员詹姆斯E. Sharman表示在澳大利亚塔斯马尼亚大学的伦捷斯医学研究所。ob欧宝直播nba“如果设备尚未正确验证准确性,则处理决策可以基于不正确的信息。我们发现未经验证的设备主导了澳大利亚市场,这是准确血压监测和心血管风险管理的主要障碍。
“血压测量装置的不准确致力于公共健康。如果血压被错误地估计,它可能导致不必要的处方或更高的剂量,而不是血压降低药物,这通常是寿命规定的。药物昂贵,有潜在的副作用和患者不正确地标记高血压可能会受到不必要的。当血压被错误低估时,人们可能仍然增加了一个风险心脏病发作或者中风,否则可以用适当的药物和剂量,和/或生活方式改变来避免,“Sharman说。
“需要加强国际政策,以确保家庭使用医疗器械在监管机构待售之前严格地测试准确性。目前,血压装置制造商进行了自己的准确性测试,是具有潜在现实生活的荣誉系统对于患者来说,“Sharman说。
美国心脏协会为具有高血压的人推荐家庭血压监测,因为它提供了更多的血压读数而不是医生办公室或医疗保健诊所的偶尔测量。该协会建议使用a血液压力监测器具有独立验证的上臂袖带。此外,该协会表明将设备送到其医疗保健提供者,以仔细检查其准确性。
该研究可能受到限制,因为它只审查了通过澳大利亚在线市场购买的设备。这些供应商也在美国和全球销售产品,然而,这项研究的重点是澳大利亚市场,所以不知道这些是否相同血压设备在美国销售。FDA要求制造商提交文档,以便在U.S的销售中可用之前测试设备的精确度。但是,该设备没有独立评估;相反,制造商自己开展准确性测试。
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