放松监管的国际再生药物级联效应

放松监管的国家再生药物可能导致恶性循环的国际标准,根据今天公布的一项新的研究。

科学家警告说,如果一个国家决定放松监管,加剧的竞争会刺激其他人做同样的事情。

目前尚不清楚这是否放松最好的服务竞争,科学或病人。

再生医学重点开发治疗再生或更换受伤,病禽或有缺陷的细胞干细胞、组织或器官,如“治疗”。

由于使用活细胞,很难制定法规以同样的方式对其他药物不同的规则可以发生。

但是,据苏塞克斯大学的玛格丽特Sleeboom-Faulkner教授和道格拉斯·Sipp中心从发育生物学(国开行),神户,日本,一件事应该总是保持效能之能够可靠地产生一定的治疗效果。

社会和医学人类学教授玛格丽特Sleeboom-Faulkner说:“再生医学包含大量的经济承诺,还有已经巨大的投资。

“虽然这是很好的关注新的和创新的治疗改善医疗保健,这也使得这一领域特别容易受到监管机构的经纪公司。当一个国家放松他们的规定,其他人则试图做同样的以“跟上”。

“竞争是最后我们希望医学进步的方式。”

今天在杂志上出版的论文科学,使用韩国的例子作为第一个国家给予优惠监管治疗,干细胞医学。他们的决定问题的三个干细胞医疗产品在2011 - 12,第四个2014年,吸引了国际牺牲临床怀疑数据标准,以换取速度推向市场。

然而,日本曾发起了一项数十亿美元的行为来领导世界再生医学,而不是开始看到韩国作为一个竞争者。这导致改变2013年的法律,允许再生医学产品更快进入市场。

Sleeboom-Faulkner教授解释说:“国际干细胞研究学会发表了一般的指导方针在再生药物但在不同国家规范。

“目前,英国欧盟的安全网邮票在其规定。虽然我们不希望失去,Brexit迫近,我们可以看到新的解释现有的指导方针和发现自己开始与其他国家竞争。

“英国以高标准的药物监管,应该继续坚持,要警惕引人注目的创新面临的政治压力。”

Sleeboom-Faulkner教授还指出,严格规定也可以产生负面影响,使事情发展中国家很难进口设备和资源。因此,严格规定可能会导致一些低收入国家放松他们的法规的实施,采取措施能够迎头赶上。,然而,它的富裕国家变得更加宽容。

Sleeboom-Faulkner教授说:“我们需要的是一个更大的意识的规定一个国家可以在国际上具有层叠效果。

“再生药物通常是在一个绝症患者进行测试,所以很难知道的确切效果。较不严格的临床试验和快速的“治疗”,我们假设标准下滑和风险增加,但很难证明。

“理想情况下,规定应该国际协调和应该有一个全球协作的方法为了维持基本标准。”

Sleeboom-Faulkner教授提醒国家保持警惕在发展中治疗特别是面对的企业如最近gene-edited胎儿在中国,和当前的趋势在国际上增加灵活性的规定。