试验重申卡铂和紫杉醇化疗仅应对子宫内膜癌进行标准治疗
这新英格兰医学杂志最近公布了NRG肿瘤学临床试验NRG-GOG 0258的主要终点,显示皮卡铂和紫杉醇化疗之前通过同时顺铂或组合的模态治疗,对阶段3-4A的妇女没有显着增加无复发的存活与单独的Carboplatin和紫杉醇的化疗相比,子宫内膜癌。这些结果也以2017年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会的抽象形式呈现。
“此前已经研究过这种组合的模态方法,以前已经研究过局部晚期子宫内膜癌的方法从未对单独给出的化疗结果进行比较。NRG-GOG 0258的结果表明,组合的模态方案没有导致复发的改善 -自由生存,单独的化学疗法仍然是III阶段子宫癌的护理标准。我们的数据与先前研究的结果兼容,即完成化疗是防止遥远复发的关键,“丹尼亚拉马蒂,MD的关键西北大学的妇科肿瘤学和NRG-GOG 0258稿件的领先作者。
第3阶段试验随机分配了736名符合条件的患者,以两种可能的治疗武器中的一个。346名妇女接受了组合的模态处理,其中包括顺铂和甲状腺作用的辐射,然后进行4个循环的Carboplatin和紫杉醇,在21周的中位数,而361名妇女在17周中间中位于6周期中获得化疗。虽然初级终点是确定组合的模态臂是否增加了无复发的存活,但也观察到患者的次要终点,包括整体存活,急性和慢性毒性,以及生活质量。此时,总生存率数据不成熟,此辅助端点将在以后报告。
在60个月,59%(95%CI 53%-65%)和58%(95%CI 53%-64%)患者患者还活着,分别对组合的偶数和化疗仅武器(危险比)0.9; 90%CI 0.74至1.10)。组合的模态处理降低了阴道5年的发生率(2%vs.7%,HR = 0.36,95%CI 0.16至0.82),与单独的化疗相比,骨盆和对比淋巴结复发(11%vs.20%,HR = 0.43,95%CI 0.28至0.66),但远处复发与组合的模态处理更常见(27%vs.21%,HR 1.36,95%CI 1至1.86)。3-5级不良事件在202名(58%)和227名(63%)患者中报道了组合的偶数和化疗单独手臂分别。
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