ibrutinib和Venetoclax组合有效作为一线慢性淋巴细胞性白血病患者的前线疗法
根据德克萨斯大学MD Anderson癌症大学的一项研究中心。
研究结果发表在5月29日的在线发行新英格兰医学杂志。首席研究人员包括Nitin Jain,医学博士,白血病副教授,威廉·维尔达(William Wierda),医学博士,博士,白血病教授;和Varsha Gandhi博士,实验治疗学系的部门主席。
研究人员在II期研究中跟踪80名先前未经治疗的患者。中位年龄为65岁,年龄超过70岁。92%的遗传异常。在12个周期后,有88%的患者在正常或不完全的血液计数恢复中完全缓解。61%的患者患有无法检测到的最小残留疾病完全缓解。
Jain说:“这些功效结果比ibrutinib或Venetoclax单一疗法报告的结果要好得多。骨髓很少见。”
Jain补充说,鉴于大多数患者年龄在65岁以上,并且现有疗法并不总是有效的,因此CLL患者需要更多的健壮疗法。
Jain说:“这组患者通常具有不可接受的副作用,并且完全缓解的速度较低和无法检测到的最小残留疾病。”“我们的数据表明,非化学疗法,联合疗法与先前报道的个体药物相比,伊布鲁替尼和威尼诺克拉克斯没有新的毒性作用。”
该研究报告说60%患者开发了低白细胞计数,这与其他Venetoclax组合试验中报道的相似。联合疗法没有发现新的安全问题。
虽然当前的试验中位随访时间为14.8个月,但Jain说:“需要更长的随访来充分评估该组合的长期安全性。”