可忍受的细菌治疗，显示出晚期实体瘤患者的早期承诺

根据第四届crii - cimt - eiti - aacr国际癌症免疫治疗会议的数据，一项I期临床试验研究了将细菌novyin - nt芽孢作为一种可注射的单药治疗具有可管理的毒性，并在治疗难治性实体肿瘤恶性肿瘤患者中显示出早期临床疗效:将科学转化为生存，9月30日至10月10日举行。3.

休斯敦德克萨斯大学MD安德森癌症中心癌症治疗研究(I期临床试验项目)副教授philipp Janku博士说:“即使是在单次注射这种细菌治疗后，我们也能在一些患者身上看到生物学上的、有临床意义的活动。”“该策略是可行的，有可控的副作用，并可能对治疗方案较少的患者有临床意义。”

扬库解释说，虽然之前的抗癌疗法利用了细菌，但这些疗法会导致感染和严重的副作用。novyi-NT是一种减毒细菌，需要缺氧环境(癌变的一个特征)才能生存和增殖，因此不影响健康细胞，他指出。扬库说:“通过利用健康组织和癌变组织之间的内在差异，C. novyi-NT代表了一种非常精确的抗癌治疗方法，可以特异性地攻击病人的癌症。”

Janku和同事评估了在开放标签，首先学习中的C. Novyi-NT孢子的肿瘤内注射。2013年11月至2017年4月期间，研究人员注册了24例治疗难治性固体肿瘤，患有15名患者的肉瘤，患有多种癌的患者，两名患者具有黑素瘤。

用一体剂量的C. novyi-nt注射肿瘤，从10,000至300万孢子。两名患者用300万孢子治疗，展示了4级脓毒症和/或4级气体毒性的剂量限制毒性;因此，最大耐受剂量确定为100万孢子。

在22例可评估的患者中，根据RECIST对注射病变的测量，21例疾病稳定肿瘤23%的患者观察到收缩超过10%。当注射和未注射的病变都包括在内时，稳定的发病率为86%。

詹娜指出，重新编制标准可能无法准确捕获此试验的结果。“当我们注射肿瘤时，它内的细胞死亡并成为坏死的，而剩余的组织变得发炎，尺寸比原始肿瘤更大。因此，通过再次入侵的评估不准确地反映肿瘤负担的降低这些患者。“

詹库和同事还通过临床和放射性方法评估细菌孢子的萌发。在入学的24例患者中，46％的肿瘤显示出孢子萌发和所得到的肿瘤细胞裂解。

“尽管在一些患者中缺乏萌发的临床症状，但我们通过增加T细胞细胞因子的分泌并增加肿瘤浸润淋巴细胞的出现增加了改善了肿瘤特异性免疫反应，并注意到詹坎德。“从这些初步结果中，似乎C. Novyi-NT能够除了引起肿瘤破坏之外的免疫反应。”

因为C. Novyi-nt引发了一个天生的免疫反应，詹库认为，这种治疗将与检查点抑制产生协同作用。该研究的结果导致了研究I期临床试验，研究C. novyi-nt与Pembrolizumab（Keytruda）的组合。

Janku说:“我们对这项试验的结果感到非常鼓舞，特别是在免疫疗法尚未被证明非常有效的晚期肉瘤患者中。”“这种抗菌策略有可能具有临床意义，特别是与检查点抑制剂联合应用，用于晚期实体肿瘤患者。”

该研究的局限性包括一些短暂的后续时间耐心，因为许多人进入了其他诊所试用如果可以的话。

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