FDA说，不要相信“阴道年轻化”的宣传

(HealthDay)——美国食品和药物管理局警告说，尽管所谓的“阴道年轻化”手术越来越受欢迎，但没有证据表明它既安全又有效。

该手术使用激光和其他基于能量的设备来移除或重塑阴道组织，声称可以治疗与更年期、尿失禁或性功能有关的病症和症状。

但在周一发布的一份声明中，FDA表示，他们发现了许多阴道烧伤或阴道瘢痕的病例复兴以及性交过程中的术后疼痛或复发性疼痛或慢性疼痛。

FDA专员Scott Gottlieb博士在声明中指出，该机构确实“批准或批准了激光和能量设备用于治疗严重疾病，如破坏异常或癌前宫颈或阴道组织”，或生殖器疣。

“但这些设备的安全性和有效性还没有被FDA评估或确认为‘阴道年轻化’，”他补充说。

戈特利布说:“除了关于这些用途的欺骗性健康声明外，‘阴道年轻化’手术还有严重的风险。”

在某些情况下，在接受乳腺癌治疗后进入早期绝经期的女性会选择这些干预措施，但“这种欺骗性的营销是危险的过程没有被证实的益处，包括对接受癌症治疗的女性，这是令人震惊的，”戈特利布说。

事实上，FDA最近通知了七家公司设备他指出，制造商担心他们的“阴道年轻化”手术设备的不当营销。这些公司是:Alma激光器，BTL美学，BTL工业，Cynosure, InMode, Sciton和Thermigen。

他们有30天的时间来解决FDA的担忧。如果他们没有在这段时间内做出回应，FDA表示将考虑下一步行动，其中可能包括执法措施。

Gottlieb说:“未经证实的治疗方法的欺骗性营销不仅可能导致伤害，还可能使一些患者无法获得适当的、公认的治疗严重疾病的疗法。”

他解释说:“这些产品可能对那些不适合fda批准的缓解阴道干燥的治疗方法的女性特别有吸引力，因此她们正在寻求替代的、非激素的选择。”

“考虑治疗阴道症状的女性应该告诉她们的医生所有可用的潜在和已知的好处和风险治疗选择，”他建议道。

Gottlieb说，FDA将密切监控与“阴道年轻化”手术相关的问题报告，并将告知公众。

他还鼓励女性在这些手术后出现问题的人向FDA的MedWatch项目报告。

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