拜耳到结束非美国销售的本身,是有争议的灭菌植入物

制药巨头拜耳周一宣布,它将结束非美国销售的本质,在新闻报道中灭菌植入物已与主要副作用有关。

德国集团表示,“这一决定是为了商业原因而被采取。”

它说,撤军扩展了可能在大多数国家销售的设备中停止销售设备的决定。

本发明的植入植入植入植入妇女,在一些女性造成慢性疼痛,穿孔子宫和输卵管并导致子宫切除术,新闻报道说。

在其法语中的陈述中,拜耳坚持“这一决定与产品的任何安全或质量问题无关...... EXILURE的安全性和有效性得到了十多年的科学研究和现实临床环境。“

它补充说:“拜耳将继续在美国继续销售本发明的本地医疗器械,其中FDA [食品和药物管理局]最近评估了该装置并得出结论,该方法具有良好的益处风险。”

欧洲联盟已经在8月份在8月份暂停了28州集团的本体销售,以应对监管问题。

拜耳表示,在周一的决定下,它将停止销售和分销“除美国除外的所有国家。”

此外,它还不会寻求更新其申请“CE”标记 - 是商业许可证的字母,使设备能够在欧盟上销售。

一款微小的弹簧形器件,本地在局部麻醉剂下插入输卵管,阻挡它们以防止受精。它可以在医生的办公室进行。

2002年在美国批准,其感知的优势是它是输卵管诉讼的侵入性替代方案,其中一个小孔被切成腹部和外科医生块或切割输卵管。


进一步探索

FDA申请停止销售本发明植入物

©2017 AFP.

引文:拜耳到终止非美国销售的遗产,一个有争议的灭菌植入物(2017年,9月18日)从Https://medicalXpress.com/news/2017-09-bayer-non-sales-竞争.HTML
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