21世纪的治疗方法随着20世纪科学的成熟而出现
宾利大学的一项新研究发现,自2010年以来,FDA批准的大多数新药都来自于20世纪70年代或80年代启动的基础科学研究。分析表明,新的靶向和生物疗法的发展依赖于几十年来基础科学的成熟。这项研究发表在今天的杂志上《公共科学图书馆•综合》目前,科学家们越来越担心联邦政府对基础生物医学研究的支持。ob欧宝直播nba
的《公共科学图书馆•综合》一篇题为“转化科学的时间线:从技术启动到FDA批准”的文章,使用了一个分析模型来分析转化科学的增长基础研究在此基础上,探讨新药研发进度与新药审批之间的关系。本特利科学与工业融合中心的这项研究检查了2010-2014年FDA批准的所有药物。分析表明,关于药物靶点的基础生物医学研究遵循可预测的生长和成熟模式ob欧宝直播nba,而成功地将这一科学转化为新疗法的能力取决于首先达到一定程度的成熟。
“当我们庆祝科学发现和发明的‘顿悟’时刻时,这样的时刻只是发展所需基础研究的起点新药这篇论文的主要作者、宾利科学与工业融合中心的研究助理劳拉·麦克纳米博士说。“我们的分析表明,在这项基础研究建立起来之前,很少有靶向或生物治疗方法出现。”
所发表的论文表明药物当使能科学通过分析模型定义的一个既定点时,发展显著改善。在此之前没有靶向产品或生物产品获得批准,在此之后进入临床试验的产品的临床开发时间缩短了三年。
“转化医学在很大程度上仍然是一个经验过程,我们才刚刚开始应用系统工程和技术管理的理论和分析工具来提高转化科学的效率,”该中心的创始主任、论文的合著者弗雷德·莱德利(Fred Ledley)博士说。“翻译过程建模科学在美国,显然需要更加强调加快基础生物医学研究的增长,以提高将新疗法推向市场的效率、时间表和成本。”ob欧宝直播nba
更多信息:Laura M. McNamee等人,转化科学的时间线:从技术启动到FDA批准,《公共科学图书馆•综合》(2017)。DOI: 10.1371 / journal.pone.0177371