Ceritinib在PhiII试验中,Ceritinib提供较长的PFS在ALK重新排列的肺癌中

Ceritinib根据哥本哈根阶段阶段阶段Ascend-5研究的结果,提供比屈服治疗的非小细胞肺癌的化疗更长的无小细胞肺癌患者的进展存活。

“非小细胞的患者(NSCLC)应接受疾病淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂屈曲克罗佐替尼的前线治疗,“意大利都灵大学肿瘤科学部主管领导作者Giorgio Scagliotti。”大多数患者患上屈曲抵抗力,目前是第二个患者线治疗由独自的。”

他继续说:“这是第一次评估第二代ALK抑制剂Ceritinib在NSCLC中屈曲治疗的进展过程中是否优于化疗。”

开放标签Ascend-5研究包括231例NSCLC患者接受了CRIZOTINIB。患者随机1:1接受Ceritinib或化疗(Pemetrexed或Docetaxel)的治疗。因疾病进展而停止化疗的患者可以通过Ceritinib遍历。主要终点是无进展的存活率,由盲人独立审查委员会评估。

与化疗相比,Ceritinib(5.4 Vs 1.6个月,危害比[HR] 0.49,P <0.001),中位进展生存期随着Ceritinib而显着改善。与化疗相比,Ceritinib增加了整体反应率(39.1%Vs 6.9%)。与化学疗法相比,Ceritinib的整体生存没有改善。

由于疾病进展而停止化疗的患者,75次越过Ceritinib。

Scagliotti表示:“与化疗相比,Ceritinib的无进展生存率显着延长。我们没有观察Ceritinib整体生存的改善,可能是因为越过跨越潜在利益的患者。”

服用Ceritinib的患者对II和II期研究中观察到的人具有类似的毒性。Ceritinib的最常见的3/4级不良事件是恶心(7.8%),呕吐(7.8%)和腹泻(4.3%),化疗是中性偶联(15.5%),疲劳(4.4%)和恶心(1.8%))。与安慰剂相比,Ceritinib显着改善了包括肺癌特异性症状和整体健康状况的患者报告的结果(P <0.05)。

“本研究在冰箱失败后开辟了一个新的治疗范式,”Scagliotti说。“现在是逻辑,给予一系列活性药物,从第一线开始以克里齐替尼开始,并在第二行中移动到Ceritinib。”

评论审判,美国波士顿马萨诸塞州近代医院癌症中心的胸部肿瘤学总监博士博士说:“这是第一次检查第二代ALK抑制剂如何比较ALK的标准第二型化疗的随机研究阳性患者失败的标准第一线疗法,目前是Crizotinib。“

“单臂研究表明,Ceritinib和莱切韦可以是冰水尼失败后第二线设置中的标准选项,”持续的Shaw。但是,这种III期研究中对无进展生存的积极影响证实,使用第二烷基抑制剂在标准化疗中具有更大的益处。这将建立连续的屈曲in,然后建立第二代ALK抑制剂作为转移患者的标准治疗alk阳性肺癌。“

她得出结论:“我们现在正在等待试验的结果,测试第二代alk抑制剂Ceritinib(与化疗)和莱切韦(与克里齐替尼)在第一线设置中。后一项试验解决了该领域中最基本的问题之一,这是患者接受的第一个ALK抑制剂应该是什么。“

1摘要LBA42_PR'Ceritinib VS化疗(CT)在患者(PTS)中(PTS),具有先进的内蛋白淋巴瘤激酶(ALK) - 前提(ALK +)非小细胞肺癌(NSCLC),先前用CT和CRIZOTINIB(CRZ)治疗:结果确认阶段3 Ascend-5研究,将由Giorgio Scagliotti博士在哥本哈根10月9日星期日第11号,11:00至12:30(CEST)中的推移纸张会议。


进一步探索

第III期试验表明CRIZOTINIB优于单药剂化疗,用于ALK阳性肺癌

引文:Ceritinib在PhiII试验中提供了较长的PFS,PHIII试验肺癌(2016年10月9日)从HTTPS://medicalXpress.com/news/2016-10-Ceritinib-longer-pfs-chemo-phiii检索到4月2021日4月25日。HTML.
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