与静脉铁产品致命的过敏反应的报道

(每日健康)致命的过敏反应病例与静脉注射(IV)铁产品的管理,根据8月29日在网上发表的一封信给编辑美国血液学杂志》。

琳达McCulley Pharm.D。美国食品和药物管理局的银泉,和同事讨论报告的致命的过敏反应,包括过敏反应、与静脉铁剂。

研究人员指出,在过去的五年中,FDA已经收到了49人死亡的报告暂时与静脉铁管理有关,其中30例确定为过敏反应。此外,79例过敏反应与ferumoxytol政府从FDA不良事件报告系统数据库被确定在2015年3月,其中18例已经死亡。基于这些数据,FDA加强现有的预警和批准了在ferumoxytol关于这些风险警告信息。一个重大修改ferumoxytol剂量和管理部分,建议稀释药物,减缓其管理。致命的过敏反应的报道期间出现症状或后不久,政府目前已报告所有销售第四铁产品。

“我们仍然担心致命的过敏反应的风险与静脉铁产品,产品之间可能有所不同,”作者写道。“虽然这样的反应可能是罕见的,它们有可能影响其平衡这些产品的,尤其是当这种反应不发生口服铁准备。”

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