静脉注射格列本脲治疗卒中后可能会减少危险的脑肿胀

2期临床试验的药物,可以减轻脑肿胀中风危险complication-suggests治疗可能有助于减少脑损伤和死亡,和信息的研究将有助于设计第三阶段试验。虽然审判没有指定实现其主要目标,接收在线发布的一篇论文中描述《柳叶刀神经病学,并提供额外的证据表明,静脉格列本脲治疗可以改善患者的结果。

“虽然需要后续临床研究来证实我们的初步发现,这是第一次地测试了药物预防大脑肿胀后主要中风w·泰勒说,“金伯利,医学博士,马萨诸塞州总医院(MGH)的神经学部门,报告的共同通讯作者。“我们相信,格列本脲治疗可能是一个重要策略来最小化伤害造成脑肿胀。”

中风堵塞引起的血液供给大脑的大面积的积累会导致液体称为水肿,引起脑组织肿胀。因为大脑在头骨,显著肿胀和由此产生的压力可以增加大脑结构的正常位置,导致该并发症的死亡率为50%。治疗用药物旨在吸引液体的大脑有有限的有效性,和hemicraniectomy-surgical切除部分头骨允许大脑组织膨胀是不适合所有的病人,有其自身的并发症的风险。

中风的先前的研究在动物模型表明,glyburide-a药物用于治疗2型糖尿病,可能防止中风患者脑肿胀。金伯利和他领导的试点研究的共同通讯作者凯文Sheth,医学博士,神经学部门,耶鲁大学医学院的,表明格列本脲治疗是安全的中风患者导致了第二阶段试验,由治疗药品。在美国18家医院进行,the study - entitled the Glyburide Advantage in Malignant Edema and Stoke (GAMES-RP) trial—enrolled 77 patients with strokes affecting one-third or more of a brain hemisphere. Participants were randomly assigned to continuous intravenous treatment with either glyburide or a placebo for a total of 72 hours.

指定的这项研究的主要终点是患者的比例,90天后中风、取得成绩的0到4标准化中风——范围从没有症状比较严重残疾——没有手术,以减轻脑肿胀。而大约40%的人每组符合这些标准,作者指出,决定手术是由医生照顾每个病人和可能已经抵达在一些网站比其他的人更多。

“决定继续hemicraniectomy复杂,取决于中风神经学家的判断,神经外科医生,病人或家属的意愿,“Sheth说。“这导致变异实际上整个网站,适合临床护理但不适合临床试验的终点;,我们相信这是主要原因主要终点是没有达到。”

结果对于其他端点,然而,更有前途,特别是大脑成像测量中线的转变,它反映了大脑结构压程度的脑肿胀。“中线移位的程度减少约40%与格列本脲治疗的患者,有一个类似的减少MMP-9的水平,一个先前的研究相关的生物标志物脑肿胀中风之后,“金伯利说。“从临床的角度来看,减少50%的死亡率和有前途的趋势更好的功能结果90天。”The results of this study are being used to design the phase 3 trial, which will begin enrolling病人在2017年。