肯尼亚开始研究最近批准的儿童艾滋病毒治疗方法

治疗被忽视疾病的药物倡议(DNDi)已开始对最近批准的儿科抗逆转录病毒疗法进行实施研究,以解决感染艾滋病毒儿童急需更好的药物的问题。这项在肯尼亚开始的研究是朝着DNDi的最终目标迈出的重要一步,该目标是与印度非专利药公司Cipla Ltd合作,并与国际药品采购机制(UNITAID)合作,开发儿童生存到成年所需的艾滋病毒关键药物的改进和易于服用的组合。

2015年6月,美国食品和药物管理局批准洛匹那韦/利托那韦(LPV/r)西普拉开发的口服颗粒.世界卫生组织(WHO)推荐基于LPV/r的联合治疗不到三岁,但使用这种组合的机会有限。到目前为止,LPV/r的唯一可用版本是一种味道很差的糖浆,需要冷藏,含有40%的酒精。Cipla的新型LPV/r颗粒是一个重要的改进——它们不需要冷藏,不含酒精,可以很容易地与食物或母乳混合服用。在由英国医学研究委员会临床试验部门领导的一项关键研究中,这种颗粒在乌干达进行了初步测试,代表着远离含酒精液体配方的重要ob欧宝直播nba一步。

DNDi的新实施研究称为LIVING研究,将在现场引入这些颗粒(与含有另外两种抗逆转录病毒药物的分散片结合使用),以评估其有效性、安全性、易用性和可接受性。LIVING是一项iii期ib、开放标签、非随机的单臂研究,将仅限于无法吞咽药片的艾滋病毒感染儿童。

DNDi的儿科艾滋病病毒项目负责人Marc Lallemant博士说:“如此多的艾滋病毒儿童没有接受治疗的原因之一是,儿科抗逆转录病毒药物配方不适应热带环境,对他们来说很难服用。”“我们有260万感染艾滋病毒的儿童,我们需要尽快为他们提供最好的治疗方法和配方。”

展望未来,DNDi的儿童艾滋病毒项目的主要目标是开发两种改进的儿童友好型固定剂量组合,包含四种关键的抗逆转录病毒药物(LPV/r+拉米夫定+齐多夫定或阿巴卡韦)。这些组合被称为“4合1”,味道很好,甚至比LPV/r颗粒更容易服用。Cipla目前正在开发这些新配方,并确定了三种潜在的味道掩盖配方。

内罗毕大学儿科和儿童健康系副教授、LIVING研究的协调首席研究员Dalton Wamalwa博士说:“我们需要更好的这些救命疗法配方,但我们也需要改进对携带艾滋病毒母亲所生婴儿的检测。”“如果通过改进检测,我们可以让婴儿早期接受治疗,我们就可以挽救成千上万的生命。”如果不接受治疗,50%感染艾滋病毒的儿童在两岁前死亡,80%在五岁前死亡。

患者已经在肯尼亚的三个地方登记参加了LIVING研究:肯雅塔国立医院、格特鲁德儿童医院和FACES基苏木。这项研究很快将扩展到肯尼亚的更多地点,然后是其他撒哈拉以南的艾滋病毒/艾滋病流行中心国家,包括乌干达、坦桑尼亚、南非和津巴布韦。参与LIVING研究的儿童将在获得改进的四合一配方后立即更换。

DNDi的儿童艾滋病毒方案是在国际药品采购机制、法国开发署(AFD)、Médecins Sans Frontières (MSF)和瑞银Optimus基金会的支持下得以实现的。

DNDi也推出了面向社区卫生保健工作者、活动人士和护理人员的儿童艾滋病毒工具包并提供了当前的更新儿科艾滋病毒规划

由被忽视疾病药物倡议提供
引用:肯尼亚开始研究最近批准的儿童艾滋病毒治疗方法(2015年12月1日),于2022年11月8日从//www.puressens.com/news/2015-12-kenya-recently-approved-pediatric-hiv-treatment.html获得
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