安全形式的雌激素有助于多发性硬化症患者避免在临床试验中复发

根据由UCLA研究人员领导的第II期随机化，安慰剂对照研究的结果，将妊娠激素雌激素与其常规药物一起用常规药物进行复发延迟多发性硬化症（RRMS）避免复发。

该研究，在线发布刺血针神经病学，真正的翻译。UCLA团队从床边观察，在实验室中测试它们，并恢复了临床试验中的患者的调查结果，表示，这项研究的领先作者朗达·沃斯克博士博士博士博士博士博士博士博士博士博士博士博士博士博士博士博士博士博士博士博士博士博士的多种硬化症计划主任。

很久不想到，在怀孕的下半年期间，RRM的女性已经减少了复发，但原因尚不清楚。在此期间，胎儿胎盘产生雌醇，增加血液中的激素水平。怀孕期间的这种保护不仅发生在MS中，也发生在其他自身免疫疾病如牛皮癣和类风湿性关节炎。

voskuhl将此信息带到实验室。她假设血液中的雌醇增加可能在抑制女人的免疫系统方面发挥作用，以便胎儿没有被拒绝作为外国，有一半的父亲的蛋白质。这种暂时的抑制免疫系统对于具有自身免疫性疾病的怀孕母亲是有益的。她的团队发现，在MS模型中，用雌醇治疗是保护的。这导致了2002年在UCLA的成功试点临床试验，然后在2007年在UCLA和15个跨境的其他地点推出。

“雌醇的美丽是它不是射击，也可以用丸形式服用，而且它也不是一种新药。它有几十年的安全性，”埃斯克·斯皮尔球椅UCLA神经病学系多发性硬化症。“此外，目前的MS治疗是非常复杂的制造。这些发现希望为口服，安全治疗铺平更多，因为雌醇简单且天然存在。”

多发性硬化是中枢神经系统的自身免疫性疾病免疫细胞从血液攻击周围的组织脑神经纤维。称为髓鞘，这种组织就像缠绕在电线周围的绝缘一样。当髓鞘被损坏时，它会干扰神经向大脑发送信号的能力，导致症状包括认知问题，难以走路，视力差和其他残疾。

在RRMS中，有明显的炎症活动发作，或复发。在复发过程中，伴有新的或恶化的症状，伴随着炎症病变在大脑中。复发可以在几天到几个月的任何地方继续。复发通常是缓解或改善。然而，一些残留的症状可能留下，并且经过多年的人，RRMS的人往往过渡到疾病的进步形式。在进步阶段，不再复发，而是逐渐恶化永久性残疾和大脑体积或萎缩的丧失。

在实验室中，Voskuhl和她的团队发现，雌醇可能为这种疾病提供单两个拳，两者都降低了免疫细胞攻击大脑的能力，同时还使脑细胞更耐受损坏，如果任何免疫细胞都这样做通过。具体而言，它们表明，雌醇治疗改善了脑认知区域的认知和预防萎缩。似乎在怀孕期间，雌醇都可以抑制免疫系统并保护大脑，因为避免避免胎儿作为外国的胎儿是重要的，保护发展胎儿脑也很重要。虽然这两种效果可能被设计为保护胎儿，但它们也可能是医生为女士妇女订购的。

2002年，Voskuhl完成了试点研究，其中10名患有MS的雌二月的雌二醇，在六个月的治疗中产生大于炎症病变的大于70％。

在II期研究中，研究人员注册了164名患者，其中83例分配给雌醇组和81次。双臂继续常规药物，可注射的Glatiramer乙酸盐。该团队发现，与服用安慰剂的人相比，服用雌醇的患者的复发有三分之一，并且在其常规治疗方面的情况下发生这种改进。此外，当雌醇水平最高时，有改善的认知功能和与认知有关的大脑面积的萎缩。在两年内，志愿者服用雌醇的治疗良好，唯一的显着副作用是月经不调的。迄今为止，没有FDA批准用于提高残疾的MS的治疗。

这两项试验非常独特，也没有由制药公司资助的。相反，它们由国家卫生研究院和国家多发性硬化学会资助，与新的NIH政策一致，更多的研究应该关注疾病的性别差异。额外的主要资金来自康拉德N.希尔顿基金会，其使命是改善全世界贫困人士的生活。Synthetic Biologics，Inc。为多中心审判提供了雌醇和安慰剂，并从UCLA获得了某些权利。

展望未来，voskuhl希望看到进行的第三阶段试验以复制这些发现，因为这是FDA对MS的雌醇的批准。她继续寻求支持推进这一点以及其他MS研究项目。

据估计，超过210万人受到全球MS的影响。大约85％的患者被诊断为rrms，最常见的MS形式。

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