2015年9月18日

糖尿病药物驱动致命的心脏病发作，中风，研究发现

由梅丽莎山羊，洛杉矶时报

一种新的药物驱使糖尿病患者患心血管疾病的糖尿病患者会遭受或死于心脏病发作，中风或心力衰竭的可能性，这是一个新的研究发现。

与患有安慰剂药物的临床试验主体相比，那些将毒品的人添加到糖尿病药物的药物 - 糖尿病药物方案中，患有致命或非常规“心血管死亡”（心脏病发作，中风或心脏）的可能性较小38％失败）在大约三年的主题中被跟踪。

该研究发现，对于心力衰竭而言，那些慢性的人比接受安慰剂药丸的受试者不太可能住院35％。他们的死亡可能减少了32％。

临床试验的结果惊讶的医生，近年来一直被一连串的关于糖尿病治疗的调查结果击倒。近年来涉及其他糖尿病药物的四项主要临床试验表明，这些治疗改善了患者的代谢功能。但在每种情况下，这种改进未能转化为较少的心脏病发作，中风或心血管死亡。

在某些情况下，这些药物与心脏病发作和中风的更高死亡率有关。

“这是一个惊人的结果，非常出乎意料和精彩的消息，”波士顿的Brigham＆女性医院的心脏病专家Christopher P. Cannon博士说，他们没有参与这项研究。

克利夫兰诊所心脏病专家Steven Nissen被称为“重磅泡沫结果”的新发现。

“这是糖尿病药物第一次表现出心血管效益的证据，”八年前培养食品和药物管理局的尼森说，改变其评估糖尿病药物的标准，并要求他们接受心血管安全试验。“显然，这是一个重要的发现。”

Empagliflozen是新一类糖尿病药物中的三分之一，通过促进尿液排泄来减少糖尿病患者的血糖。它从FDA赢得了美国营销批准，是批准治疗糖尿病的约40药物之一。

然而，它的成本降至每年800美元，但却提出了一些疑虑。英国的国家卫生服务表示，致电其成本效益表示不会支付药物费用。

JARDIANIS的赞助商 - Boehringer Igelheim Pharmaceuticals Inc.和Eli Lilly和Co. - 在FDA的订单上进行了新的研究，称为EMPA-REG结果试验。该结果将于周四向欧洲斯德哥尔摩，瑞典糖尿病研究会议举行，并同时出版新英格兰医学杂志。

最新的试验结果表明，对于每39例患有齿龈治疗的患心血管疾病的糖尿病患者，可能会避免一个死亡。

EMPA-REG结果试验中的参与者在早期心血管死亡的异常高风险，因此很难与其他药物进行明确的比较。但是，研究作者计算的“对治疗”数字将药物的有效性在20世纪80年代推出的，在20世纪80年代推出的，在20世纪80年代引入，并可能领先于ACE抑制剂，这是一种广泛使用的抑制剂高血压药物，Silvio E. Inzucchi博士说，耶鲁医学院内分泌学家是纸质作者之一。

由于这种药物在糖尿病患者中已经广泛使用，因此医生已经开始担心，他们将被难以驾驶心脏病发作并抚摸得多，楚楚奇说。他说，试验的结果 - 增加对糖尿病现有治疗制度的糖尿病可以这样 - 在研究调查人员中引发了禧年。

“这几乎就像，你能得到多少好处？”在斯德哥尔摩的电话面试中说，inzucchi说。“个人，我被调查结果震惊了。”

对这种改进的需求不太清楚。大约2360万美国人的成年人患有糖尿病，一种与国家肥胖目的密切相关的疾病。患有2型糖尿病的人比普通人患有致命的心脏病或中风，患有2型糖尿病的五到八倍。五分之五有糖尿病将死于冠心病，在动脉中斑块的积累。

尼森指出，一些研究的发现不到令人惊叹。与采用安慰剂丸的受试者相比，那些服用empagliflozin的人只略微不太可能遭受不行的心脏病发作。事实上，它们稍微越来越有可能遭受非缺乏中风。

但是，当抚摸中的死亡，心脏病发作和心力衰竭结合时，将empagliflozin的小组毫不含糊。在发现药物治疗减少非累施的“事件”的一些试验中，研究人员怀疑患者只能在稍后死亡。

然而，只有几个月进入审判，也很明显，采取研究药物的受试者比安慰剂上的人死亡得多。

在结果的等级中，尼森说，“死亡胜过其他一切。”

“当你对死亡有影响时，你必须注意。在我们在医学中做的所有事情，避免死亡在其中很高。”

总之，194名，共有2,333名受试者（8.3％）在大约三年内追踪安慰剂在大约三年内被追踪。在服用Empagliflozin的那些中，269个受试者（5.7％）死亡。对于服用empagliflozin的人的人来说，“心血管死亡”的率为5.9％，3.7％。

Empagliflozen的那些也被发现失去了更多的体重和更多英寸，以及看他们的血压和“坏胆固醇”的水平更陡峭。生殖器感染在服用药物的那些比安慰剂上的那些更常见的副作用。

除了能够降低血糖的能力之外，药物的效果的范围促使对如何成功的猜测促进了这么多其他糖尿病药物失败的地方。

Coauthor Inzucchi建议Empagliflozin的利尿效果 - 一种方法可以降低血糖 - 可能具有不可预见的益处，特别是对于糖尿病患者，其心脏接近失败点。与此同时，他和纸张的其他作者承认他们不确定药物如何努力突破致命和非暴力的心血管事件。