注册RCT的极端早产儿不会经历更糟糕的结果
在一组超过5,000个非常早产儿,重要的内外结果既不是患有随机临床试验(RCT)的婴儿也没有更好,也不是有资格但不公共婴儿的调查结果,这些结果可以提供关于在这方面对执行RCT的关注提供保证弱势群体,根据6月16日问题的一项研究贾马。
它已未知是否参与新生儿RCT独立与结果的差异有关。伊丽莎白E.Foglia,M.D.,宾夕法尼亚大学,费城和同事在极早的高度期间比较了医院结果婴儿注册了RCT和那些有资格但没有参加1999年1月至2012年12月之间的国家儿童卫生和人类发展新生儿研究网络研究所的RCT。
六个RCT符合纳入标准。在5,389个符合条件的婴儿中,3,795名注册至少1个RCT,1,594人未注册任何RCT。研究人员发现,主要结果(死亡的综合;支气管扩漏患者[婴儿的慢性肺障碍];严重的脑损伤;或者严重的过早性视网膜病变[眼睛的视力威胁异常]在群体之间没有显着差异(参数群体68%,符合条件但未注册的组的69%)。二次结果没有差异(个别组成部分主要结果,文化证明的晚期败血症和坏死性肠结肠炎(由于在肠内发生的血流减少而导致的严重炎症早产儿)在调整后的分析中。此外,当各个试验分析时,主要结果在组之间没有差异。
“目前的研究没有发现试验参与者和非唾液化剂之间的死亡率或新生儿发病率的差异。同样,成人和年龄较大的儿童研究的荟萃分析表明,试验参与者和非公分体之间的结果没有显着差异,他们在外部试验外部治疗,“作者写道。
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贾马那DOI:10.1001 / JAMA.2015.5734
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美国医学协会杂志
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引文:非常早产儿注册的RCT在RCT中没有经历更糟糕的结果(2015年6月16日)从Https://medicalXpress.com/news/2015-06-extremely-preterm-infants-enrolled-rcts.html检索到较差的结果(2015年6月16日)
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