目前对起搏器、除颤器的监测可能低估了设备的问题

根据加州大学旧金山分校的研究人员的研究，目前对心脏植入式电子设备(cied)(如起搏器和除颤器)患者的监测可能低估了设备问题，他们提出了系统的方法来确定cied患者猝死的准确原因，并改进了对设备问题的监测。

他们的研究发表在6月22日的《科学》杂志上美国医学会内科杂志。

“绝大多数院外猝死是由验尸官或验尸官评估的，CIED问题经常在尸检调查中被遗漏，因为它们不是常规评估的一部分，”主要作者Zian H. Tseng医学博士说，他是加州大学旧金山分校心脏病学部门和心脏电生理服务部的医学副教授。“我们相信这些发现可能会对食品和药物管理局对cied的上市后监督和医生实践产生更广泛的影响。”

据研究人员称，超过300万美国人拥有永久性起搏器或植入式心律转复除颤器(ICD)。目前对CIED故障的监测是基于美国食品和药物管理局授权的制造商和用户设施设备体验数据库，该数据库对制造商是强制性的，但对医疗保健专业人员是自愿的。

法规要求制造商和医院等机构在了解到设备可能导致或促成严重死亡或伤害时报告。然而，由于90%以上的心源性猝死发生在医院外，而且对cied猝死的尸检很少进行，因此猝死中装置故障的原因和发生率尚不清楚。

为了检查可能的原因，Tseng领导的研究人员进行了一项前瞻性尸检研究，研究对象是在35个月的时间内使用起搏器或除颤器的所有猝死病例，作为旧金山心脏性猝死的尸检系统调查(POST SCD)研究的一个子研究。POST SCD旨在首次发现…的真正原因心源性猝死为什么它在某些人口中更为普遍，以及它是否经常被不准确地引用为死亡原因。

加州大学旧金山分校与旧金山市和县首席法医办公室的资深作者Ellen Moffatt医学博士合作，全面调查了五年来旧金山因突发心脏事件导致的每一起死亡。他们希望了解该疾病的生物学危险因素，并改善对患者的预防、医疗和介入治疗。

在调查的517例猝死病例中美国医学会内科杂志研究中，22人(4.3%)患有cied。尸检显示22人中有6人死于非心脏原因。14例起搏器猝死中有6例和8例除颤器猝死中有7例死于室性心动过速(VT，源自心室的非常快的心跳)和心室颤动(VF，心室收缩紊乱，无效)。

22例猝死病例中，有一半与设备有关——4例起搏器和7例除颤器。其中3例是硬件故障，5例是VF感应不足的除颤器，1例是由于编程导致的VT缺失的除颤器，1例是设备选择不当，另1例是患有肺炎的起搏器依赖患者，并担心铅管骨折。

尽管除颤器通常在治疗VT/VF方面非常有效，但研究人员发现，8例ICD猝死中有6例对室性心律失常或硬件故障的感知不足。其中一个icd漏掉了需要体外除颤器抢救的事件。

另外，研究小组确定并审查了在三年研究期间使用除颤器的712名旧金山居民的记录。总体而言，109人(15.3%)死亡，7个除颤器问题占这些死亡人数的6.4%。

Moffatt说，这些研究结果有望提高法医和验尸官的意识，在确定cied猝死原因时考虑审讯和尸检。

“因为这些装置是为了防止突然死亡曾氏说:“当cied患者突然死亡时，应仔细监测潜在的设备问题，包括进行完整的尸检调查。”“同样重要的是要认识到，我们发现三分之一的设备问题与医生实践有关，并为实践改进提供了机会。”