FDA:安全问题引发对顺势疗法药物

增加联邦药品监管机构说顺势疗法药物安全问题导致了政府决定重新审视产品本周的监督。

美国食品和药物管理局周二结束了为期两天的会议,听到的支持者和反对者的产品像Zicam过敏救济和Cold-Eeze,替代疗法是受到联邦法律的保护,但不接受主流医学。

类似于膳食补充剂,FDA不审查顺势疗法的安全性或有效性之前出售。但与补充,顺势疗法药物可以状态,他们的目的是为特定医疗症状和条件。

辛西娅·Schnedar FDA的药物合规主任表示,该机构已经发布了40警告信顺势疗法产品制造商,自2009年以来在美国的销量增加。

在最严重的情况下,2009年美国食品药品管理局下令制造商Zicam停止营销三个产品含有葡萄糖酸锌。该机构有关这些产品到130年报告的消费者表示,他们失去了嗅觉。

FDA警告的报告表示,2010年,后于顺势疗法的初期儿童中毒的平板电脑,包含一个叫做颠茄berry-derived毒素,可以在大剂量是有毒的。

上个月该机构警告美国哮喘患者不要依靠顺势疗法产品声称治疗呼吸状态,如果控制不当可能导致致命的并发症。

尽管这些问题Schnedar FDA强调,本周的会议是一个“听会话”,该机构没有达到任何决定关于是否要改变它的规定。

“我们收集信息让我们考虑是否调整当前政策执行到位,“Schnedar在接受采访时表示。

FDA没有重新审视其监督的顺势疗法产品自1988年以来,当它免除了行业从基本的生产标准是强制性的传统药物,类似于清单成分和dosibizng水平对产品标签。

Zicam和数以百计的顺势疗法药物通常与非处方药(如泰诺和阿司匹林在药店销售在美国但顺势疗法药物是基于一个200岁的现代科学理论支持:成分,创建健康的人的某些症状是有效治疗该病导致相同的症状。

传统的顺势疗法的一个重要原则认为,稀释补救措施越多,效果越好。今天,许多补救措施作为顺势疗法包含严重稀释药物,维生素和矿物质。例如,Zicam包含一个严重稀释剂量的锌作为其“活性成分”。

周一,业内高管和游说者认为,当前FDA框架适用于顺势疗法。消费者保健产品协会的代表,代表顺势疗法制造商,强调消费者喜欢容易获得治疗。

但业内评论家认为,许多消费者不懂顺势疗法产品有别于传统药物。

“袜顺势疗法药物标签为特定症状或条件与传统的非处方药在药店或超市货架是与生俱来的误导,”博士说Adriane Fugh-Berman,乔治敦大学医学中心的副教授。

她和其他人希望FDA要求顺势疗法进行相同的常规药物安全性和有效性的评价。但失败,Fugh-Berman说的产品应该有免责声明警告说,他们还没有被证明治疗或预防任何疾病或条件。

©2015美联社。保留所有权利。