停药的随机临床试验常见

大约有25%的在2000 - 2003年间约1000随机临床试验启动都停产了,最常见的原因是贫穷招募志愿者;不到一半的这些试验报告研究伦理委员会的中止,或曾经发表的一项研究显示在3月12日出版的《美国医学会杂志》。

进行高质量的随机临床试验(相关的)是具有挑战性和resource-demanding。试验往往不按计划进行或过早中断,这姿势伦理问题,特别是如果结果仍未报告的,可能是相当浪费稀缺的研究资源。目前,对中断的特点和出版的历史试用根据文章的背景信息。

本杰明Kasenda,医学博士瑞士巴塞尔大学医院和同事研究了1017试验通过研究的特点道德委员会在瑞士、德国和加拿大在2000年和2003年之间。2013年4月27日,最后的随访这些相关的。

研究人员的发现包括:

• 总的来说,253年相关(24.9%)停止;
• 只有38%的中止向伦理委员会报告;
• 相关的最频繁的中断,因为可怜的招聘(9.9%),其次是行政原因(3.8%)和徒劳(3.3%);
• 虽然停药是常见的相关涉及患者(28%),这是罕见的相关涉及健康志愿者(3%);
• 停止试验相比,更有可能完成试验仍未公布,有行业赞助;
• 试验与调查员赞助(vs行业赞助)停用的风险是由于糟糕的招聘。

“需要更大的努力来确保审判据报道,中止研究伦理委员会中止试验的成果发表,”作者总结道。