FDA寻求更快的预警更新为仿制药

美国食品和药物管理局正在寻求改变规则,允许非专利药制造商快速更新他们的警告标签的新医生和病人的安全信息。

目前的法规要求仿制药承担相同的标签品牌同行。这一政策使得通用公司无法控制他们的药品标签,并在法庭上保护他们的法律责任。

2011年,最高法院裁定,非专利药制造商不能起诉未能警告消费者对他们的产品可能产生的副作用,如果它们使用相同的警告与原始药物。

根据今天的提议,非专利药制造商将有相同的权力名牌药品制造商与新的信息更新他们的药物。

监管机构将评论的建议60天。

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