在临床试验中，一个自扩张的经沟管主动脉瓣满足了在手术中“极端风险”的严重主动脉狭窄患者死亡和中风的关键性能目标。今天在第25届年度上展示了核心风险的结果。经导管心血管治疗（TCT）科学研讨会。由心血管研究基金会（CRF）赞助，TCT是世界上专门介入心血管医学的首要教育会议。
退行无穷主动脉狭窄是一种渐进疾病，在没有手术的情况下预后差主动脉瓣替代品。对于手术并发症的极端风险的患者，经变形管主动脉瓣技术为主动脉狭窄的疗法提供了较少的侵袭性选择。
CoreValve极端风险试验是前瞻性，多中心，受控，非随机化的单臂调查，评估经碎片植入的核心瓦尔瓦型转阴阀心瓣的安全性和功效。该试验在487名症状患者中进行，严重主动脉狭窄。
所有患者被认为是外科手术的极端风险主动脉瓣更换因此，用核心瓦尔葡萄瓦装置处理。主要终点是在12个月内全导致死亡率或主要卒中率的综合;将Kaplan-Meier确定的事件率与预先指定的客观性能目标进行比较。
在注册研究的487名患者中，471患者进行了植入，并被指定为主要的“作为治疗”分析人口。患者是老年人（83.1岁），并且是严重的症状（NYHA第III类或IV，91.9％）。胸部手术协会预测死亡率的风险为10.3％±5.6％，17.6％的患者中有15％。
在12个月，死亡或主要行程的综合率为25.5％，显着低于绩效目标的95％的置信区间，设定为43％。虽然在一个月的11％的患者中观察到中度瓣膜泄漏，但在一个月幸存至一年的一个月内，80％的患者中温和的静脉泄漏（PVL）经历了PVL的减少。
“与严格界定的OPG相比，核心风险研究达到了一年内所有原因死亡率或重大行程的主要终点，”杰弗里迪J.Popma，MD。Popma博士是博特以色列直接医疗中心的介入心脏病学主。
由...提供心血管研究基础
