美国法院称人类基因不能申请专利(更新4)

周四的美国最高法院一致地投掷了专利人类基因的企图，遵守倡导者，他说多亿美元生物技术行业不应该对人体内部发现的遗传信息独家控制。

但高等法院也首次批准了合成DNA的专利，对研究人员和公司来说，寻求提出的方法，希望与战斗和利润 - 从医学突破提出，这些突破可以逆转患有乳房或卵巢的危及生命疾病癌症。

“纽约基因组中心总裁罗伯特B. Darnell博士说，该决定”为开放和负责任使用遗传信息设定公平和级别的比赛领域。““与此同时，它并不排除遗传世界中创新的机会，应该被视为研究和医疗保健行业的重要澄清时刻。”

最高法院法官克拉伦斯·托马斯(Clarence Thomas)撰写的这份判决推翻了三十年来政府官员授予的专利，并驳回了Myriad Genetics Inc.持有的一项涉及乳腺癌检测的专利。这项专利最近因女演员安吉丽娜·朱莉(Angelina Jolie)透露自己做了双乳切除手术而进入公众视线。

朱莉表示，她携带有缺陷的BRCA1基因，这使她有很高的患乳腺癌和卵巢癌的风险。她的医生表示，检测发现了缺陷基因的关联，这导致朱莉切除了两个健康的乳房。朱莉的母亲死于卵巢癌，她的外祖母也患有此病。

高等法院的裁决立即促使其中一位着名的竞争对手宣布，它将以远低廉的价格提供相同的测试。

克拉伦斯·托马斯（Juseyce Clarence Thomas）表示，法院的决定表示，Myriad的断言 - 从身体上孤立的DNA为其专有的乳房和卵巢癌症测试是可专利的 - 必须被解雇，因为它违反了专利规则。法院表示，性质法律，自然现象和抽象思想并不专利。

“我们认为，天然存在的DNA段是自然的产物，而不是专利符合物资产，因为它已被隔离，”托马斯说。

然而，法院给了Myriad A部分胜利，裁定，而天然存在的DNA不能获得专利，已知为cDNA，可以是专利的“因为它不是天然存在的”，因为托马斯写道。

专家表示，分歧决策减轻了美国对美国的多亿美元生物医学和生物技术产业的潜在损害。Courtenay Brinckerhoff（Foley＆Lardner）的律师表示，它将影响像Myriad和其他人做类似的工作的公司。

“该决定可能对诊断/遗传筛查专利产生最大的影响，类似于MYRIAD的问题，但裁决将影响其他新发现的化合物的专利资格，这些化合物从自然中”孤立“（如药用化合物）她说，从植物中分离，与人或动物来源中分离的有益蛋白质，以及从土壤或深海中分离的有益微生物。“

最重要的是，Biotech公司已经迁移到试图孤立的DNA，而是看看综合选择和保护综合选择的方法，即保护他们的千万美元投资，称罗林斯，Kaplan，Miller＆Ciresi L.L.P。

“在一天和日落的基础上，我看不到这一部分行业的改变，”麦克法兰说。“孤立的DNA本身并不是公司寻求保护的东西。”

专利是法律保护，使发明人有权防止他人使用或销售新颖设备，过程或申请。

The U.S. Patent and Trademark Office has been awarding patents on human genes for almost 30 years, but opponents of Myriad Genetics Inc.'s patents on the two genes linked to increased risk of breast and ovarian cancer say such protection should not be given to something that can be found inside the human body.

该公司利用自己的专利推出了brac分析(BRCA analysis)测试，该测试寻找乳腺癌易感基因(BRCA)的突变。携带错误基因的女性患乳腺癌的风险是常人的3到7倍，患卵巢癌的风险也更高。

麦利亚德公司出售唯一一种BRCA基因检测方法，售价约为3000美元。反对者称，该公司利用其专利阻止其他研究人员利用BRCA基因开发其他测试。这些被质疑的专利本应在2015年到期。

美国公民自由联盟妇女权利项目(American Civil Liberties Union Women’s Rights Project)的律师桑德拉·帕克(Sandra Park)说，“今天，法院扫除了患者护理和医疗创新的一个主要障碍。”“Myriad并没有发明BRCA基因，也不应该控制它们。由于这项裁决，患者将有更多的机会进行基因检测，科学家也可以从事这些基因的研究，而不必担心被起诉。”

美国医学会主席Jeremy A. Lazarus博士同意。“删除建筑物块的专利可确保基于对人体DNA的见解的科学发现和医疗保健将仍然可以自由地进入和广泛传播，而不是隐藏在广泛的独家权利背后，”他说。

不久之后统治，DNATRES，基因的一部分由基因有限公司表示，它将在美国提供3995美元的BRCA基因测试，而不是当前价格的三分之一。

托马斯指出，麦利亚德公司仍有办法从这一发现中赚钱。他说:“如果麦利亚德公司在搜索BRCA1和BRCA2基因的同时创造了一种操纵基因的创新方法，它可能已经申请了一项方法专利。”他还指出，法院面前的案件不包括应用这两个基因的知识的专利。

因为它的部分，无数集中在裁决完整的东西上。

“我们认为法院妥善保证我们对cDNA的索赔，并强调了我们的方法索赔的专利资格，确保为我们的奶酪分析试验前进的强烈的知识产权保护，”彼得多·米尔德鲁姆（Myriad）总裁兼首席执行官彼得D. Meldrum说。“超过250,000名患者每年依靠我们的奶子分析测试，我们仍然专注于储蓄和改善人民的生命并降低整体医疗费用。”

在这种情况下，公司在这条线上有数十亿美元的投资和多年的研究。他们的倡导者认为，如果没有能力通过专利所带来的利润收回投资，不会发生打击各种医疗疫苗的科学发现。

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