我们调查强生召回髋关节植入营销(更新)
(美联社)美国。检察官正在调查强生公司在营销实践一行髋关节置换在2010年召回,因为许多不得不被替换字符串几years-part 30多个产品召回的卫生保健巨头在过去的3年半。
美国联邦检察官办公室在马萨诸塞州和民用部门发送的美国司法部去年8月强生(Johnson & Johnson)的“非正式请求”信息ASR髋关节置换,强生报告星期五在一份监管申报文件中。
就在上周,强生公司宣布召回在不同的行髋关节植入物,“内行”品牌全金属全髋关节置换系统,也因为他们的一部分的比例高于预期的必须更换。
病人注册在英国发现大约有12%的人已经关节需要他们在七年内取代。在澳大利亚,一个注册表显示,7%的病人需要更换在短短三年。
该公司的年度报告中向美国证券交易委员会(sec)指出,政府已要求额外的文档从DePuy辛迪思和两个相关的子公司。他们转交文件和与调查人员充分合作,申请状态。
DePuy辛迪思是世界上最大的制造商的关节置换手术,手术创伤整形外科手术设备和其他产品。
文件没有指定政府正在寻找什么,但是强生有法律问题之前对其人工关节。前几天ASR系统被召回,美国食品和药物管理局告诉DePuy停止营销Corail髋关节系统两个未经批准的用途。
2007年,强生公司同意支付8470万美元的罚款作为全面和解的一部分由司法部调查涉嫌回扣。强生和替代的其他四个美国制造商臀部和膝盖被指控的外科医生只让他们使用他们的产品,从2002年至少到2006年。
DePuy回忆两个人工关节系统ASR髋关节表面置换系统和ASR XL髋臼的展示2010年8月,因为意外失败。这意味着他们造成的痛苦和困难因为他们不再适合行走,或微小的金属碎片应声而落在病人的身体,据称导致一些人免疫系统问题。超过90000的系统被召回在美国和其他国家。
这是一个尴尬的一连串强生召回的人工关节,隐形眼镜,处方药和非处方药,开始于2009年9月。原因从污染水平细菌和不正确的药物的活性成分在容器和一种令人恶心的气味液体药品可能含有微小的金属碎屑。
失去了产品销售和昂贵,升级成本公司正在进行的工厂,位于新布伦瑞克,新泽西州,超过10亿美元。
人造关节系统,由高科技金属、塑料或陶瓷,替换关节恶化引起严重的后果,限制流动,通常在老年人与先进的关节炎。髋关节置换部分包括顶端的大腿骨,球上,臀部插座板衬里。
他们普遍预计将持续至少10到20年。的回忆DePuy ASR髋关节系统,八分之一的病人需要他们在五年内取代。
律师代表病人需要更换有所谓强生知道DePuy髋关节系统的问题早在2008年,但直到2009年才停止销售它们,直到2010年才召回剩余的产品。该公司否认并说它正确地行动。它已拨出约10亿美元来弥补成本的回忆和诉讼。
上个月,第一次试验开始在成千上万的诉讼指控强生故意卖的人错误的植入物。带来的欺诈和疏忽的情况下,前监狱看守在洛杉矶被陪审团听到。
人工臀部和膝盖从多个制造商对近年来各种问题被召回。
强生表示将在全球范围内召回7500熟练的植入物运在2004年和2011年9月。最有可能已经植入的病人,他们被告知联系医生,如果他们有问题。
在上周五交易,强生股价下跌62美分,至76.25美元。
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琳达·a·约翰逊可以遵循twitter.com/LindaJ_onPharma。
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