研究人员证实了分流装置对大多数挑战性动脉瘤的价值

一项多中心研究支持了最新技术的有效性，可用于治疗困难的，危及生命的脑动脉瘤。这项名为管道栓塞装置的技术是一种分流器，可以将血液从无法用传统方法治疗的宽颈或巨型动脉瘤中转移出来。

Andrew Ringer，医学博士，辛辛那提大学(UC)医学院脑血管外科主任和神经外科和放射学教授，领导了这项研究的辛辛那提部分，该研究发表在12月的《美国医学杂志》上神经外科．

梅菲尔德诊所的林格说:“这项研究表明，管道设备对患者和外科医生来说是一种安全有效的工具。神经外科医生他已经用这种设备治疗了11个病人。“这扩大了我们安全治疗以前很难治疗的动脉瘤的能力。”

一个大脑动脉瘤凸出在动脉壁当它变薄变弱时，就会破裂，将血液释放到大脑和头骨之间的空间，这是一种潜在的灾难性事件，称为脑出血蛛网膜下腔出血．3万名美国人的子宫破裂脑动脉瘤根据美国神经外科医生协会(American Association of Neurological Surgeons)的数据，每年约有40%至50%的患者存活下来，而20%的患者在没有任何永久性身体缺陷的情况下康复。

美国食品和药物管理局2011年，在成功完成一项名为PUFS(无法盘绕或失败动脉瘤的管道)的临床试验后，该公司批准了这种分流装置。Ringer和他来自其他六个神经外科中心(都是血管内神经外科研究小组(ENRG)的一部分)的同事选择继续研究由ev3/Covidien制造的Pipeline，以更好地了解其在现实世界医院环境中的安全性和有效性。

“每当有一种新的设备、技术或药物正在接受审查FDA的批准Ringer说:“在美国，这项研究的发起人将选择具有高水平专业知识的临床机构，这些机构能够很好地治疗许多此类病例，并且拥有开展这项研究所需的基础设施。”“因此，这些研究的结果是最有经验的中心的结果。更重要的是，这些结果是在非常严格的临床试验范围内完成的，不一定能反映日常实践。”

来自ENRG的研究人员想知道，在该设备获得批准并用于临床实践后，结果是否仍保持一致的积极。林格说:“我们之所以问这个问题，是因为在某些情况下，已获批准的设备在实际环境中的表现不如在临床试验中的表现。”

Ringer继续说，在分流管道的案例中，该设备达到了预期的效果。“我们跟踪了在标准实践中使用管道治疗动脉瘤的患者的结果，在研究范围之外，我们能够证明结果实际上相当好。”

这项研究跟踪了在这七个中心接受治疗的56名患者的结果。临床医生平均使用两个管道设备来治疗每个动脉瘤，他们在治疗25%的动脉瘤时也使用线圈。在19名接受了3个月血管造影随访的患者中，68%的人成功地完全封堵了他们的动脉瘤。该研究还报告了“最令人惊讶的发现”，导致永久性残疾或死亡的主要并发症率为8.5%。四名巨型动脉瘤患者在手术后出现了致命的出血。

Ringer说:“虽然任何不良结果都令人遗憾，但我们认识到这些患者患有高风险动脉瘤，而其他治疗方案或观察可能更有风险。”“随着这款设备越来越普及，我们将继续关注结果。”

林格和他的同事们正在使用这种分流装置治疗三种类型的脑动脉瘤:

• 囊状的或浆果状的，在它们的主要动脉上有一个颈部和一个可以像气球一样膨胀的圆顶。
• 宽颈的或梭状的，没有明确的颈部。
• 巨型，直径超过2.5厘米。

脑动脉瘤的标准治疗方法包括一种称为夹闭的外科手术，外科医生打开颅骨，在动脉瘤颈部放置一个夹子，以及一种侵入性较小的血管内手术，称为盘绕，外科医生使用导管将微小的线圈送入动脉瘤内。另一种血管内手术是用一种硬化的特殊胶水填充动脉瘤。

然而，宽颈动脉瘤和巨型动脉瘤已被证明对这些治疗有抗药性，因为它们没有可以被剪断的颈部，而且线圈或胶水往往不会留在动脉瘤张开的嘴里。

导流装置通过在动脉瘤外的健康动脉上放置一个类似支架的支架来解决这个问题。该支架是一个微小的编织网状圆柱体，长10至35毫米，由铂和镍钴合金制成。

“当使用这种治疗方法时，我们从不进入动脉瘤内部，”林格说。“紧密编织的管子会对血液流动产生阻力，导致血液沿着阻力最小的路径继续沿动脉向下流动，导致动脉瘤最终凝固、枯萎并死亡。”

不同于夹持和盘绕手术，这些手术几乎可以立即中和流向动脉瘤的血液，导流装置可能需要数周或数月才能中和动脉瘤。Ringer说:“但是管道手术的优点是我们不需要在动脉瘤内部工作。”“因此，如果动脉瘤的形状、大小或结构使得手术和盘绕都很困难或危险，我们还有另一种选择。”