FDA可能探针TX公司举行佩里的干细胞

(美联社)——美国食品和药物管理局已收到投诉公司存储成体干细胞从德克萨斯州州长里克•佩里(Rick Perry)用于治疗背部疼痛的实验过程。

明尼苏达大学教授呼吁FDA调查所提供的服务的安全性和合法性CellTex疗法,一个公司银行未来使用病人自己的干细胞医疗程序。

“我认为这里有一个角色为FDA确保人们获得安全、有效的治疗方法,”利特纳说,副教授生物伦理学,在接受美联社采访时。“我认为这些干细胞疗法看起来像21世纪骗子的行为。”

特纳认为休斯顿公司的商业模式相冲突FDA法规管理人类干细胞,尽管该地区多个规则

周三美国食品和药物管理局一位发言人拒绝评论这封信或说“什么,如果有的话,调查将根据提交的担忧。”

Turner说一个官方机构联系过他上个月说,2月21日信正在“认真对待。”CellTex is only one of multiple U.S. companies offering to store stem cells for untested medical procedures, Turner said.

去年秋天寻求共和党总统候选人提名时,佩里透露,他在他的身体脂肪干细胞取自,生长在一个实验室,然后注射到他的背在7月操作解决背部疼痛。

去年11月过程的消息引发了批评医学专家谁说未经考验的干细胞治疗有许多潜在的风险,从血凝块感染。

成体干细胞是研究从心脏病到糖尿病,但是它太很快知道这些方法是否安全或有效。佩里的过程——而不是用自己的细胞胚胎干细胞,更有争议,因为他们使用涉及到破坏人类胚胎。

FDA没有批准任何成年干细胞治疗骨科使用,但实验的医生在美国和国外是很常见的。

佩里的过程是由他的医生和朋友,整形外科医师斯坦利·琼斯,据说用干细胞存储在休斯敦CellTex疗法。去年该公司花了3000万美元从RNL生物许可技术,另一个干细胞公司在美国和韩国设有办事处。

“CellTex和RNL生物向FDA提供数据安全性和有效性的成年干细胞手续?”问特纳在他的信中,这是第一次报告的明尼阿波利斯明星论坛报》。

在3月9日写给FDA, CellTex的律师表示,该公司在州和联邦的法律运营。信中强调CellTex不使用干细胞治疗病人,食品及药物管理局监管的一个关键区别。

“这是一个处理干细胞实验室的要求独立的医生诊断和开他们的病人,”州乔纳森Emord Emord & Associates在华盛顿特区

程序像佩里的FDA强调一个灰色地带,不规范的做法医学但监督医疗产品。多年来,有报道称,一些美国医生提取成体干细胞从患者的脂肪对各种实验用途,从嫩肤joint-strengthening注射整容手术。该机构对这些技术采取小行动,因为他们通常不涉及商业产品销售的公司。

但一些专家说越来越多的细胞在文化和可能与其他物质混合它们可能会使这些修改后的电池产品。FDA将禁令禁止科罗拉多州公司日益增长的骨髓来源干细胞以这种方式。法庭审理案件正在进行中。

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