阿比特龙:在某些患者中有显著的额外益处
阿比拉特龙(商品名:Zytiga)自2011年9月起被批准用于对激素治疗不再有反应、在使用细胞抑制药物多西他赛(docetaxel)治疗期间或之后进一步进展的转移性前列腺癌患者。在根据《药品市场改革法》(AMNOG)进行的早期效益评估中，德国卫生保健质量和效率研究所(IQWiG)研究了阿比特龙与目前的标准疗法相比是否具有额外的效益。
IQWiG发现阿比特龙对不适合多西他赛进一步治疗的患者有显著的额外益处。相比之下，在仍然可以使用多西紫杉醇治疗的患者中，并没有证明有额外的好处制药商为这组患者提供了不充分的信息。
对两组患者进行单独评估
根据联邦联合委员会(G-BA)的规范，IQWiG分别在两组患者中评估阿比特龙。G-BA为两组患者指定了不同的适当比较疗法。
“最佳支持性护理人群”包括不符合多西紫杉醇进一步治疗条件的患者。适当的比较器治疗对于这个群体是姑息治疗地塞米松，强的松，强的松或者甲基强的松龙，以及“最佳支持性护理”。
“最佳支持性护理”是指为患者提供尽可能最佳的个体优化支持性治疗，以缓解症状(例如适当的疼痛治疗)和提高生活质量的治疗。
“多西他赛再治疗人群”包括仍有资格接受多西他赛进一步治疗的患者。适合这一患者群体的比较疗法是多烯紫杉醇与强的松或强的松联合使用。
生存率增加和疾病后果延缓的迹象
其中一项研究(cu - aa -301)考虑了与患者相关的结果并提供了相关数据，被纳入了“最佳支持性护理人群”的附加效益评估。这项研究比较了阿比特龙与安慰剂的治疗，在每个病例中都联合强的松和“最佳支持性护理”。
IQWiG发现在病人阿比特龙治疗:上述研究表明阿比特龙可以延长患者的生存时间并延缓其后果前列腺癌，如骨折或因骨转移引起的手术。此外，接受阿比特龙的研究参与者的“疼痛进展时间”延长了。
IQWiG将这种额外的好处归类为“相当大”。相应的法律条例规定了三个等级以确定附加福利的程度:“轻微”、“相当大”和“重大”。
关于健康相关生活质量评估的研究数据不能使用;因此，阿比特龙对这一结果的附加益处尚未得到证实。
阿比特龙的优点的迹象并不伴随着更大的危害的证据。
多西紫杉醇治疗人群的额外益处尚未得到证实
生产商提供的“多西他赛治疗人群”数据不充分。档案中缺少了对试验注册所要求的搜索。此外，由于方法和内容的不足，制造商提供的间接比较和单臂研究等研究无法使用。因此，在这一患者群体中没有证明有额外的好处。
G-BA决定额外福利的程度
关于增加效益程度的总体结论的推导程序由IQWiG提出。G-BA已经开启了一个正式的评论程序，决定额外福利的程度。
进一步探索
