Farxiga批准降低CKD进展的风险

（Healthday） - 美国食品药品监督管理局周五宣布，现在批准了farxiga（Dapagliflozin）口服片剂，可批准患有患有疾病进展风险的慢性肾脏疾病的成年人。

该药物是第一个被批准的药物，以减少许多疾病原因的风险，包括肾功能下降，肾衰竭，心血管死亡和心力衰竭住院治疗。Farxiga于2014年首次获得批准，以改善2型糖尿病成年人的血糖控制。

该批准是基于DAPA-CKD III期试验的功效数据，该试验是对4,304名随机分配给护理标准以及FARXIGA 10 mg或安慰剂的多中心的双盲研究。评估患者的肾功能降低≥50％的复合端点的进展，进展到肾功能衰竭，或心血管或肾脏死亡。在接受法xiga的2,152例患者中，有197例中至少有一个综合终点，而接受安慰剂的2,152例患者中有312例，降低了39％。患有心力衰竭或死亡的住院治疗发生在100例接受法xi的患者中，而138例接受了安慰剂。

FDA注意事项FARXIGA未针对常染色体显性症或隐性多囊性肾脏疾病或接受免疫抑制治疗肾脏疾病的患者指示。有报道称，服用法xiga的糖尿病患者的富纳尔力坏疽的严重，威胁生命的病例。它还可能导致脱水，严重的尿路感染，生殖酵母菌感染以及代谢性酸中毒或酮症酸中毒。临床医生应评估患者的数量状况和肾功能在启动Farxiga之前。