该公司希望申请美国疫苗批准2021年第二季度

美国生物技术公司为英国批准该公司周一说,它希望文件COVID-19疫苗在2021年第二季度的开始,并很快在美国做同样的事情。

该公司没有保证,美国政府会同意考虑请求,目前基于3期临床结果试用领导的英国。类似的试验仍持续在美国。

数据将被提交给英国卫生监管机构(MHRA)“初第二季度2021年,”该公司在一份声明中表示,值此发布的季度业绩。

有一种“持续对话”与美国食品和药物管理局(FDA),“与潜在的欧洲大学协会(紧急使用授权)申请在2021年第二季度,”声明说。

“我们的希望和期望,FDA将同意审查英国数据作为欧洲大学协会在美国申请的一部分,”该公司首席执行官斯坦利Erck对哥伦比亚广播公司说,尽管他承认没有保证FDA将这样做。

Erck补充说,该公司“比阿斯利康不同的数据集,”这与牛津大学发明了一种疫苗。

美国卫生当局正在等待领导的试验结果在美国批准阿斯利康注射之前,即使在欧洲药物已经批准。

如果FDA拒绝英国数据,研究该公司的批准程序将推迟到其试验的结果在美国和墨西哥的30000名志愿者接种,是已知的。

,可能会在2021年第二季度,根据毒性COVID-19流行的两个国家,根据该公司的声明。

的临床试验在英国进行的涉及15000人,显示疫苗疗效为89.3%,该公司宣布在1月底。

诺瓦瓦克斯公司疫苗对原始COVID-19是95.6%有效应变对英国变体和85.6%有效。

英国政府已经获得了诺瓦瓦克斯公司的6000万剂疫苗的订单。