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英国政府周五表示,它已要求其独立的药物调节者评估Astrazeneca的冠状病毒疫苗,作为在年底举行的药物的正式审批程序的一部分。
自这部小说问世以来,已经有140多万人死亡冠状病毒在去年年底,中国出现了三个药物研发者辉瑞/BioNTech、Moderna和阿斯利康/牛津大学目前正在申请最早于12月使用的疫苗的批准。
Astazeneca已完成其III阶段的临床试验疫苗,在监管批准之前的最后一级。
但在英国规则下,政府还必须要求独立的药物和医疗保健制品监管机构(MHRA)到绿色的药物。
“我们已经正式要求监管机构评估牛津/阿斯利康疫苗,以了解数据并确定它是否符合严格的安全标准,”卫生部长Matt Hancock说。
英国已经获得了由英国制药商与牛津大学合作生产的1亿剂疫苗。
卫生部表示,预计将在今年年底和4000万年底前为英国准备为英国的4000万次。
周四早些时候,阿斯利康表示,需要对该疫苗进行进一步研究,但额外的测试不太可能影响批准过程。
Astrazeneca疫苗已显示平均效率为70%。
但是,当初始半剂量然后给出全剂量时,这种速率跃升至90%,类似于辉瑞/比翁技术开发的竞争疫苗中的血管疫苗。
美国科学家们表示,在55岁及以下人民的测试期间,较高的有效率来自于此,并在此期间发现临床试验。
阿斯利康首席执行官Pascal Soriot告诉彭博社:“现在我们已经发现了一种看起来更好的疗效,我们必须验证它,所以我们需要做额外的研究。”
英国政府已正式要求MHRA评估辉瑞/比翁疫苗的适用性。
©2020 AFP.
