美国选举前的疫苗？取决于科学或政治

在美国大选日之前推出COVID-19疫苗?专家们担心，面临着艰难的连任之战，唐纳德·特朗普总统可能会要求在11月3日投票前，以及在测试证明这种疫苗对公众是有效和安全的之前，批准这种疫苗。

——在哪里疫苗测试站?

两家生产商，辉瑞公司和现代人于7月27日开始进行最终第3阶段试验。美国卫生部的高级官员Paul Mango上周表示，到目前为止，他们迄今为止有15,000名志愿者，其中包括30,000人。

辉瑞的疫苗在21天内需要两剂，28天的现代剂量两剂。他们使用相同的新技术，专注于信使RNA，这是有前途的，但从未在疫苗中被证明。

在数十个试验对象的初步试验中，两种疫苗都引起了免疫反应。但这并不能证明它们能预防感染。

由牛津大学和阿斯塔伦开发的另一个疫苗已经在几个国家举行了第3阶段测试，并在美国开始试验。

- 什么会导致批准？

在试验中，一半的参与者接受疫苗，另一半接受安慰剂。如果疫苗工作，随着时间的推移更多地接受安慰剂将自然地被感染和生病新冠病毒，但较少的病例将出现在接受真正疫苗的情况中。

为了更快地取得结果，疫苗研发人员正在COVID-19感染率高的地区开展工作。疾病控制与预防中心主任罗伯特·雷德菲尔德说，为了了解疫苗是否有效安慰剂组需要注册150-175冠状病毒感染，而疫苗组只有少数几个。

- 谁批准疫苗？

在美国，食品和药物管理局审查了检测数据，可以发出紧急使用批准，以便提前发布到公众。

在FDA疫苗咨询委员会上的保罗·芬特表示，独立数据和安全监测专家组监督试验并审查结果。它们将不得不确定阶段3数据是否充分清楚地显示疫苗是安全有效的。然后，制造商将能够要求紧急批准。

最终决定权在FDA专员斯蒂芬·哈恩手中。鉴于哈恩曾批准羟氯喹和恢复期血浆等未经证实但特朗普青睐的冠状病毒治疗方案，一些专家质疑哈恩的抵抗能力政治压力如果来自疫苗试验的结果并不清晰。

- 时间表

大多数专家表示，预计第三阶段测试将在年底前完成是合理的。

美国主要传染病专家安东尼·福奇(Anthony Fauci)周四表示，初步结果可能会在“11月或12月”公布。

但很清楚，白宫旨在先瞄准。

特朗普上周在共和党全国代表大会上向支持者宣布，我们“将在今年年底前，甚至可能更早研制出疫苗。”

然后，美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)要求各州“紧急”将疫苗分发系统建立起来，以便“在2020年11月1日前”投入使用。

政府已经预先购买了数以亿计的疫苗剂量，以便尽快向公众提供疫苗。

不过，福奇说，要在10月大选前做好准备是很困难的。

“这不太可能，不是不可能的，”Fauci告诉CNN。

令人担忧的是，对于紧急使用批准，判定疫苗安全有效的标准低于正常的全面批准。

“如何为几百万注入数百万的美国人注入一些注射的东西，你如何证明不合标准或更小的审查？”德克萨斯州贝勒医学院的美国健康和疫苗专家彼得Hotez表示。

但是福奇坚持认为，独立专家在这个过程中的作用确保了FDA不会基于政治作出决定。

“我们可以有一些信心……福奇说。

白宫发言人Kayleigh Mcenany否认了在选举前得到疫苗的任何压力。

她周四说:“没有人向FDA施压。”“这里的首要任务是拯救生命。”