雅培BinaxNOW快速抗原测试声称可以在15分钟内得出结果。信贷:阿伯特
8月26日食品和药物管理局授予一个紧急使用授权一种新型COVID-19快速抗原测试BinaxNOW测试。
我研究公共卫生政策防治传染病。检测是当前抗击COVID-19传播的最有力工具之一。的新的测试是便宜、快速、易于使用。它将大规模扩大获得检测，但在实现广泛、频繁的COVID-19检测方面仍存在障碍。
BinaxNOW是什么类型的测试?
信用卡大小的测试是抗原检测检测到一个特定的病毒蛋白从SARS-CoV-2。它成本5美元而且不需要实验室或机器来进行处理。
执行测试很简单。卫生保健工作者或技术人员将使用棉签收集样本鼻孔里面不到一英寸。然后把样本和a结合起来几滴化学药品在测试卡里面。15分钟内，试纸会显示阳性或阴性结果。的测试还与一个应用程序配对生成一个数字代码，可以通过扫描来证明最近的COVID-19检测呈阴性。
紧急使用授权允许什么?
目前，BinaxNOW检测仅被授权用于有过这种症状的患者COVID-19症状持续7天或更短时间也就是体内的病毒水平可能很高。它必须是由医生开处方并由训练有素的技术人员执行或者其他医护人员
COVID-19 PCR检测目前被广泛使用，并被认为是金标准，但需要将患者样本送往实验室，可能需要数天才能提供结果。新的抗原测试被设计成廉价和快速的替代PCR检测用于医疗设置中的诊断目的。它将为超负荷的测试系统增加关键能力。
提供紧急使用授权初步的授权在FDA批准过程进行期间，医生可以开抗原测试的处方。授权可以是撤销如果测试不像预期的那样准确或可靠。
这个测试有多准确?
健康科技公司雅培(Abbott)报告说，当患者出现症状时，该测试与PCR测试一致COVID-19阳性病例占97.1%，阴性病例占98.5%。这是足够高的诊断设置准确度是关键。
然而，真正的精度可能会降低，因为性能测试组只有102人而且这种准确性还没有被FDA作为整个审批过程的一部分进行验证。不可避免地会有一些假阴性以及BinaxNOW测试的假阳性，因为准确率不是100%，但是FDA将监测这些数据确保测试符合报告的准确性。
这种测试可以用于广泛的筛查吗?
BinaxNOW的测试成本低、速度快、能够批量生产，而且易于在实验室外使用。这使得它成为广泛筛查的一个有希望的候选者。然而，该检测目前仅授权用于COVID-19症状患者。
这是一个障碍，因为据估计，所有COVID-19病例中有40%是无症状的，这些人可能不知道自己具有传染性。为了最大限度地提高任何COVID-19筛查项目的有效性，重要的是检测人们是否有症状。
卫生保健提供者能够为无症状患者开出BinaxNOW测试标示外使用但是卫生官员目前还不知道这个测试有多准确当对无症状者进行手术时。
这次测试会改变游戏规则吗?
由BinaxNOW测试所带来的测试访问的大规模扩展几乎肯定会超过少量不准确的结果带来的负面影响。雅培计划生产每月检测5000万次10月份开始。这将很快超过7600万次COVID-19检测美国在过去六个月的表现。
广泛的，频繁的测试是有效减缓传播速度的冠状病毒。这种快速抗原的授权使新的检测能力成为可能测试代表在控制大流行方面取得的重大进展。
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