FDA批准Quest Covid-19测试'汇集'样品使用

食品和药物管理局对冠状病毒检测的新方法进行了紧急批准，该方法将测试样本批量结合而不是一个逐一的运行，加速该过程。

这FDA说周六它重新发出了紧急使用授权来探索诊断，以使用池样本的Covid-19测试。它是第一次被授权以这种方式使用的测试。

通过汇集，实验室可以将来自几个人的部分样本结合在一起进行测试，而不是单独进行每个人的测试。阴性结果会清除这批人。如果检测结果为阳性，则需要对每个样本分别进行复检。集中使用在实验室运行的测试中效果最好，这需要数小时，而不是在诊所或医生办公室使用的更快的单个测试。

汇集样本的潜在好处包括进一步扩大实验室供应，降低成本，并将检测范围扩大到数百万可能在不知情的情况下传播病毒的美国人。卫生官员认为，没有表现出症状的感染者是该国一半以上病例增加的主要原因。这种方法可能使学校或企业进行大规模测试成为可能，不过目前还不清楚这可能在什么时候实现。

“这是一个非常好的工具。它可以在任何情况下使用，包括在社区层面甚至在学校，”国家顶级传染病专家Anthony Fauci博士告诉参议院听证会。

汇集并不总是最好的选择。在Covid-19热点中使用时，它不会节省时间或资源，例如护理家庭爆发。这是因为汇集的后勤和财务效益只会在少数池测试正面时加起来。

专家们通常建议在预计阳性人数不到10%的情况下使用这种技术。例如，在亚利桑那州集中使用医疗服务是不划算的，因为在亚利桑那州，医疗服务的激增已经使阳性检测结果超过了10%。但这种方法在积极结果率较低的地区可能行得通。